Протокол DRL_RUS/MDR/KCT/2022/LOXT
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Локсопрофен, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), и препарата Локсонин, производства Даичи Санкуё Компани Лтд. (Япония), в лекарственной форме таблетки, 60 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.09.2022 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ
546 09.09.2022
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Локсопрофен
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 60 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Локсопрофен в сравнении с препаратом сравнения Локсонин у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема после еды в каждом периоде в дозе 60 мг с оценкой их биоэквивалентности
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1