Протокол VALH-BE-06-2017
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валсартан+Гидрохлортиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг +25 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и препарата Ко-Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг +12.5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2017 - 31.01.2021
Номер и дата РКИ
554 20.10.2017
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Валсартан+Гидрохлоротиазид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 320 мг +25 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности лекарственного препарата Валсартан+Гидрохлортиазид и препарата Ко-Диован®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
44
Где проводится исследование
1