GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол VALH-BE-06-2017
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валсартан+Гидрохлортиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг +25 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и препарата Ко-Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг +12.5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.10.2017 - 31.01.2021
Номер и дата РКИ 554 20.10.2017
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Валсартан+Гидрохлоротиазид
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 320 мг +25 мг
Города Москва
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение биоэквивалентности лекарственного препарата Валсартан+Гидрохлортиазид и препарата Ко-Диован®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 44
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ахметов И.Р