Протокол SOL-BE-08-2019
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Солифенацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Везикар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2020 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ
305 06.07.2020
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Солифенацин (Солифенацина сукцинат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 10 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр. 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Солифенацин и препарата Везикар у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1