GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол В-0511
Название протокола Рандомизированное открытое сбалансированное одноцентровое перекрестное двухэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Зоварт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия, и препарата Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства АйПиЭр Фармасьютикалc Инк/упаковано Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Кардиология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 21.10.2013 - 11.10.2014
Номер и дата РКИ 663 21.10.2013
Организация, проводящая КИ Ранбакси Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП Зоварт® (Розувастатин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг
Города Одинцово
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Доказательство биоэквивалентности препарата Зоварт® и препарата Крестор®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Одинцово
Исследователи Ахметов И.Р