Протокол PHS-ACV-0721
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности одной таблетки препарата Ацикловир, таблетки, 400 мг (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), и двух таблеток препарата Зовиракс®, таблетки, 200 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.03.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
182 18.03.2022
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП
Ацикловир
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 400 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Респ Башкортостан, г Уфа, ул Худайбердина, дом 28, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ацикловир, таблетки, 400 мг (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия), и референтного препарата Зовиракс®, таблетки, 200 мг (АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", Россия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
45
Где проводится исследование
1