GY48LS6

Сиэтл
[ ]
Протокол PHS-ACV-0721
Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности одной таблетки препарата Ацикловир, таблетки, 400 мг (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), и двух таблеток препарата Зовиракс®, таблетки, 200 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.03.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 182 18.03.2022
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП Ацикловир
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 400 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ацикловир, таблетки, 400 мг (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия), и референтного препарата Зовиракс®, таблетки, 200 мг (АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", Россия)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 45
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ахметов И.Р