GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол SPIL-2016-02
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амоксициллин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и двух капсул препарата Хиконцил®, капсулы, 500 мг (АО КРКА, д.д. Ново место, Словения) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.05.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 239 02.05.2017
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Наименование ЛП Амоксициллин
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг
Города Москва
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Оспамокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Сандоз ГмбХ, Австрия)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ахметов И.Р