ФГБУЗ КБ № 123 ФМБА России)
Наименование полное
Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Клиническая больница № 123 Федерального медико-биологического агентства"
Город
Одинцово
Адрес
143000, Московская область, г. Одинцово, Красногорское шоссе, д. 15; тел. (495) 593 27 97
Номер аккредитации
749
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Дерматология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Психиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Кардиология, Неврология, Гастроэнтерология, Другое, Пульмонология, Общая практика, Лечебное дело
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
16
Главные исследователи
Текущие
Завершенные
1.
Протокол CNS-CD0080045-03
Название протокола
Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата CD-008-0045 при однократном и многократном дозировании у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.05.2017 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 293 от 30.05.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «НИИ ХимРар»
Наименование ЛП
CD-008-0045
Города
Москва, Одинцово
Фаза КИ
I
2.
Протокол CNS-CD0080173-05
Название протокола
Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Ависетрон при однократном и многократном дозировании у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
15.03.2017 - 31.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 141 от 15.03.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "НИИ ХимРар"
Наименование ЛП
Ависетрон (CD-008-0173)
Города
Москва, Одинцово
Фаза КИ
I
3.
Протокол Buserelin01-2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Микрорелин (бусерелин), порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ООО Фарм-Синтез, Российская Федерация) и Бусерелин Депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ЗАО Фарм-Синтез, Российская Федерация) у взрослых пациенток с эндометриозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2015 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 737 от 10.12.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Микрорелин (Бусерелин)
Города
Барнаул, Красноярск, Москва, Одинцово, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
4.
Протокол BE-VLG01-13
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики препарата Валганцикловир-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Тева) и препарата Вальцит®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.06.2014 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 303 от 03.06.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Валганцикловир-Тева (Валганцикловир)
Города
Одинцово
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол CS-GS01-13
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакодинамических параметров и безопасности препарата Гастал Ликво, суспензия для приема внутрь (Тева) и препарата Маалокс®, суспензия для приема внутрь (Санофи-Авентис) при приеме эквивалентных доз у добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
23.05.2014 - 01.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 279 от 23.05.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Гастал Ликво (Алгелдрат+Магния гидроксид)
Города
Одинцово
Фаза КИ
III
6.
Протокол BE-AZI01-13
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики препарата Сумамед®, таблетки диспергируемые (Тева) и препарата Сумамед®, таблетки покрытые пленочной оболочкой (Плива), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.04.2014 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 226 от 25.04.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Сумамед® (Азитромицин)
Города
Одинцово
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол 2011-АВГ-Рабепразол-2
Название протокола
Рандомизированное, открытое, одноцентровое, перекрестное, с полностью реплицируемым дизайном, сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Раберта®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, производства Лек д.д., Словения, и препарата Париет®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, производства Эсаи Ко. Лтд, Япония, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
01.04.2014 - 01.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 99 от 03.03.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "САНДОЗ"
Наименование ЛП
Раберта® (Рабепразол)
Города
Одинцово
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол BE-GUA01-13
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование биоэквивалентности препарата Викс Актив ХониМед, сироп, 200 мг/15 мл (Проктер энд Гэмбл), и препарата Колдрекс бронхо, сироп, 20 мг/мл (ГлаксоСмитКляйн), у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.02.2014 - 01.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 45 от 03.02.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Викс Актив ХониМед (Гвайфенезин)
Города
Одинцово
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол RU_005_QD_BE_012_FENSPERIDE-TAB
Название протокола
Рандомизированное, открытое, одноцентровое, перекрестное, двухэтапное (два периода), сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Эриспирус таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С., Турция, и препарата Эреспал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, Лаборатории Сервье Индастри, Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2013 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 758 от 16.12.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "САНДОЗ"
Наименование ЛП
Эриспирус (фенспирид)
Города
Одинцово
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол RU_005_QD_BE_013_FENSPERIDE-SYR
Название протокола
Рандомизированное, открытое, одноцентровое, перекрестное, двухэтапное (два периода), сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Эриспирус, сироп, 2 мг/мл, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С., Турция, и препарата Эреспал®, сироп, 2 мг/мл, Лаборатории Сервье Индастри, Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2013 - 31.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 759 от 16.12.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "САНДОЗ"
Наименование ЛП
Эриспирус (фенспирид)
Города
Одинцово
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол 2011-Окт-Деслоратадин-5
Название протокола
№ 2011-Окт-Дезлоратадин-5 Рандомизированное, открытое, одноцентровое, перекрестное, двухэтапное (два периода), сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Алестамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства Сандоз Прайвит Лимитед, Индия, и препарата Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2013 - 01.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 677 от 28.10.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "САНДОЗ"
Наименование ЛП
Алестамин (дезлоратадин)
Города
Одинцово
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол В-0511
Название протокола
Рандомизированное открытое сбалансированное одноцентровое перекрестное двухэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Зоварт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия, и препарата Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства АйПиЭр Фармасьютикалc Инк/упаковано Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
21.10.2013 - 11.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 663 от 21.10.2013
Организация, проводящая КИ
Ранбакси Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Зоварт® (Розувастатин)
Города
Одинцово
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол 2011-АВГ-Розувастатин-1
Название протокола
Рандомизированное, Открытое, Одноцентровое, Перекрестное, Двухэтапное (Два Периода), Сравнительное Исследование Биоэквивалентности Препарата Сувардио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства Лек д.д., Словения, и Препарата Крестор®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства АйПиЭр Фармасьютикал Инк/ упаковано АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, у Здоровых Добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
26.08.2013 - 31.01.2014
Номер и дата РКИ
№ 483 от 01.08.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "САНДОЗ"
Наименование ЛП
Сувардио® (Розувастатин)
Города
Одинцово
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол BE-VOR01-13
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики препарата Вориконазол-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль), и препарата Вифенд, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
04.07.2013 - 31.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 414 от 04.07.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
(Вориконазол, Вориконазол-Тева)
Города
Одинцово
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол ВE-IN01-12
Название протокола
Рандомизированное, открытое, перекрестное, двухэтапное (два периода), сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Индапамид-Тева 2,5 мг, капсулы, Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль, и препарата Арифон® 2,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье Индастри Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.02.2013 - 14.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 15 от 15.01.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Индапамид-Тева (Индапамид)
Города
Одинцово
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол B-0512
Название протокола
Рандомизированное, открытое, перекрестное, двухэтапное (два периода), сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Топсавер, капсулы 25 мг, Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль, и препарата Топамакс®, капсулы 25 мг, Янссен Фармацевтика Н.В. Бельгия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
16.10.2012 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 442 от 16.10.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Топсавер (Топирамат)
Города
Одинцово
Фаза КИ
Биоэквивалентность