GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол VAL-BE-14-2016
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 13.02.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 80 13.02.2017
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Валсартан
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 320 мг
Города Москва
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 44
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ахметов И.Р