GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ELT-BE-02-2017
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эфавиренз+Ламивудин+Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг + 300 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препаратов (при их сочетанном одновременном приеме) Стокрин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), Эпивир®, 2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) и Виреад®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев мужского пола натощак
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 04.07.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 125 21.03.2018
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Эфавиренз+Ламивудин+Тенофовир
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг + 300 мг +300 мг
Города Москва
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эфавиренз+Ламивудин+Тенофовир и препаратов при их сочетанном одновременном приеме Стокрин®, Эпивир® и Виреад®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 56
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ахметов И.Р