Протокол DOX-BE-15-2021
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Доксазозин-Бинергия, таблетки, 4 мг (ООО НПФ ФармВИЛАР, Россия) и Кардура®, таблетки, 4 мг (Пфайзер Инк, США), при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Гематология, Урология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
514 09.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Бинергия"
Наименование ЛП
Доксазозин-Бинергия
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 4 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Бинергия", 143910, обл Московская, г Балашиха, ул Крупешина, дом 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Доксазозин-Бинергия и Кардура® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1