GY48LS6

Ашберн
[ ]
Протокол PHS-0522
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, полное репликативное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата Ацетилсалициловая кислота Кардио, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата при однократном приеме здоровыми добровольцами после еды
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 02.12.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 689 02.12.2022
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Ацетилсалициловая кислота Кардио (Ацетилсалициловая кислота)
Лекарственная форма и дозировка таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата Ацетилсалициловая кислота Кардио и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 26
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ахметов И.Р