GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол PHS-RVX-0123
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи.
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 24.04.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 237 24.04.2023
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Ривароксабан
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и препарата Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев после приема пищи.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование