GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол SNT-BE-19-2020
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, сбалансированное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Сунитиниб-Бинергия, капсулы, 50 мг (ООО Завод имени академика Филатова, Россия) и Сутент®, (Пфайзер Италия С.р.Л., Италия), в лекарственной форме капсулы, 50 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.03.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 132 10.03.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Бинергия"
Наименование ЛП Сунитиниб-Бинергия (Сунитиниб)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 50 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Сунитиниб-Бинергия и Сутент у здоровых добровольцев мужского пола
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 46
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ахметов И.Р