GY48LS6

Норуолк
[ ]
Протокол STG-BE-16-2018
Название протокола № Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и препарата Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 27.06.2019 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ 344 27.06.2019
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП (Ситаглиптин, Ситаглиптин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (банка, блистер 30 таблеток в банку, 10 таблеток в блистер)
Города Москва
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ситаглиптин и препарата Янувия® у здоровых добровольцев при приеме натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 26
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ахметов И.Р