Протокол PHS-MT-0121
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мелоксикам, таблетки, 15 мг (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), и препарата Мовалис®, таблетки, 15 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.04.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
236 30.04.2021
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП
Мелоксикам
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 15 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 000000, Респ Башкортостан, г 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мелоксикам и Мовалис® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1