Протокол DRL_RUS/MDR/KCT/2021/TXR
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное с адаптивным дизайном исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тексаред®, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), и препарата Тилкотил®, производства Meda AB (Швейцария), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.10.2021 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
609 01.10.2021
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП
Тексаред® (Теноксикам)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тексаред® и Тилкотил® у здоровых добровольцев мужского пола
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
124
Где проводится исследование
1