GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол MFSG-BE-15-2018
Название протокола № Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метформин+Ситаглиптин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Янумет®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 27.06.2019 - 31.01.2021
Номер и дата РКИ 345 27.06.2019
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Метформин + Ситаглиптин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг
Города Москва
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метформин + Ситаглиптин и препарата Янумет® у здоровых добровольцев после приема пищи
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 38
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ахметов И.Р