GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол SPIL-2016-03
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Абакавир + Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Кивекса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 20.06.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 336 20.06.2017
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Наименование ЛП Абакавир + Ламивудин
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг + 300 мг
Города Москва
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Абакавир + Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Кивекса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 44
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ахметов И.Р