Протокол Протокол ГМДП-1/102017, версия 1.0 от 20.10.2017
Название протокола
№ ГМДП-1/102017 Рандомизированное, открытое, двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ликопид таблетки, диспергируемые 0,5 мг (АО Пептек, Россия) и препарата Ликопид® таблетки, 1 мг (АО Пептек, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
297 25.06.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Пептек"
Наименование ЛП
Ликопид® (Глюкозаминилмурамилдипептид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки диспергируемые 0,5 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Пептек", 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д.16/10, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнить фармакокинетику и биоэквивалентность препарата Ликопид таблетки, диспергируемые 0,5 мг (АО «Пептек», Россия) и препарата Ликопид® таблетки, 1 мг (АО «Пептек», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
44
Где проводится исследование
1