GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол Протокол ГМДП-1/102017, версия 1.0 от 20.10.2017
Название протокола № ГМДП-1/102017 Рандомизированное, открытое, двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ликопид таблетки, диспергируемые 0,5 мг (АО Пептек, Россия) и препарата Ликопид® таблетки, 1 мг (АО Пептек, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 297 25.06.2018
Организация, проводящая КИ АО "Пептек"
Наименование ЛП Ликопид® (Глюкозаминилмурамилдипептид)
Лекарственная форма и дозировка таблетки диспергируемые 0,5 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП АО "Пептек", 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д.16/10, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнить фармакокинетику и биоэквивалентность препарата Ликопид таблетки, диспергируемые 0,5 мг (АО «Пептек», Россия) и препарата Ликопид® таблетки, 1 мг (АО «Пептек», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 44
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ахметов И.Р