Протокол ETRA-2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Этравирин, таблетки, 200 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и Интеленс®, таблетки, 200 мг (Янссен-Силаг С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.04.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
188 30.04.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
Этравирин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 200 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 4 строение 2 помещение 215, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Этравирин и Интеленс® у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
46
Где проводится исследование
1