GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол CFX-DT/B01-18
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим ЭКСПРЕСС (МНН: цефиксим), таблетки диспергируемые, 400 мг (ЗАО ЛЕККО, Россия) и Супракс® Солютаб® (МНН: цефиксим), таблетки диспергируемые, 400 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 22.11.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 582 22.11.2018
Наименование ЛП Цефиксим ЭКСПРЕСС (Цефиксим)
Лекарственная форма и дозировка таблетки диспергируемые, 400 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим ЭКСПРЕСС и Супракс® Солютаб® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ахметов И.Р