Протокол RFL-I-10-2019
Название протокола
Одноцентровое открытое клиническое исследование с последовательным включением добровольцев и эскалацией дозы, изучением фармакокинетических параметров и абсолютной биодоступности при однократном и многократном применении препарата Рефралон®, таблетки (ФГБУ НМИЦ кардиологии Минздрава России) при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.08.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
435 09.08.2021
Организация, проводящая КИ
ФГБУ "НМИЦ кардиологии" МинздраваРоссии
Наименование ЛП
Рефралон
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 1 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГБУ "НМИЦ кардиологии" МинздраваРоссии, 121552, г.Москва, ул.3-я Черепковская, д.15а, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетических параметров и абсолютной биодоступности при однократном и многократном применении препарата Рефралон®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
52
Где проводится исследование
1