Протокол DLX-BE-01-2017
Название протокола
№ Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинентики и биоэквивалентности препарата Дулоксетин, капсулы, 60 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Симбалта, 60 мг, капсулы (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
10.11.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
587 10.11.2017
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Дулоксетин
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 60 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинентики и биоэквивалентности препарата Дулоксетин и препарата Симбалта у здоровых добровольцев при приеме натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1