Протокол DSG-BE-09-2016
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Феанола, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг (Люпин Лимитед, Индия) и препарата Чарозетта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг (Н.В. Органон, Нидерланды) с участием здоровых добровольцев женского пола
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2017 - 01.11.2017
Номер и дата РКИ
54 02.02.2017
Организация, проводящая КИ
Люпин Лимитед
Наименование ЛП
Феанола (Дезогестрел)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,075 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Феанола и Чарозетта®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1