Протокол LEV-BE-07-2016
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лалинола, таблетки, 1,5 мг (Люпин Лимитед, Индия) и препарата Эскапел®, таблетки, 1,5 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) с участием здоровых добровольцев женского пола
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 01.11.2017
Номер и дата РКИ
765 01.11.2016
Организация, проводящая КИ
Люпин Лимитед
Наименование ЛП
Лалинола (Левоноргестрел)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 1,5 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Лалинола, таблетки, 1,5 мг (Люпин Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Эскапел®, таблетки, 1,5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1