GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол TAC-BE-18-2016
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Такролимус, капсулы, 5 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Програф®, капсулы, 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 13.07.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 382 13.07.2017
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Такролимус
Лекарственная форма и дозировка капсулы 5 мг
Города Москва
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Такролимус, капсулы, 5 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Програф®, капсулы, 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 44
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ахметов И.Р