Протокол OSLР-BE-04-2018
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Осельтамивир, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 6 мг/мл (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
01.10.2019 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
565 30.09.2019
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Осельтамивир
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 6 мг/мл
Города
Москва
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Осельтамивир и Тамифлю®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1