GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол OSLР-BE-04-2018
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Осельтамивир, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 6 мг/мл (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ 565 30.09.2019
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Осельтамивир
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 6 мг/мл
Города Москва
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Осельтамивир и Тамифлю®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ахметов И.Р