Протокол ABLV-BE-11-2016
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Абакавир+Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг (Люпин Лимитед, Индия) и препарата Кивекса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.02.2017 - 01.11.2017
Номер и дата РКИ
50 01.02.2017
Организация, проводящая КИ
Люпин Лимитед
Наименование ЛП
Абакавир+Ламивудин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг + 300 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир+Ламивудин и Кивекса
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
1