Протокол KOF-BE-07-2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Коффекаптон, таблетки 100 мг (Паннонфарма Фармасьютикал Лтд., Венгрия) и препарата Кофеина-бензоат натрия, таблетки 100 мг (Татхимфармпрепараты, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
10.06.2016 - 01.05.2017
Номер и дата РКИ
399 10.06.2016
Организация, проводящая КИ
Штралльгофер Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
Коффекаптон (Кофеин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 100 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Австрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ФармаРег", 105043, г. Москва, ул. Первомайская, д. 58Б, стр. 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Коффекаптон, таблетки 100 мг («Паннонфарма Фармасьютикал Лтд.», Венгрия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Кофеина-бензоата натрия, таблетки 100 мг («Татхимфармпрепараты», Россия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1