Протокол HCV-AVRS-01
Название протокола
Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Авирус при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
19.02.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
66 19.02.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР")
Наименование ЛП
Авирус (Н027-4289/Н027-4025)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг/40 мг, 400 мг/40 мг, 400 мг/80 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить профиль безопасности и переносимости препарата Авирус при однократном и последующем многократном приеме у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1