GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол CNS-CD0080173-05
Название протокола Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Ависетрон при однократном и многократном дозировании у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 15.03.2017 - 31.10.2017
Номер и дата РКИ 141 15.03.2017
Организация, проводящая КИ ООО "НИИ ХимРар"
Наименование ЛП Ависетрон (CD-008-0173)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 20 мг, 40 мг, 80 мг, 120 мг
Города Москва, Одинцово
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Ависетрон у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 37
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Фитилев С.Б
2
Регион Московская область
Город Одинцово
Исследователи Ахметов И.Р