Протокол CNS-CD0080173-05
Название протокола
Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Ависетрон при однократном и многократном дозировании у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
15.03.2017 - 31.10.2017
Номер и дата РКИ
141 15.03.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "НИИ ХимРар"
Наименование ЛП
Ависетрон (CD-008-0173)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 20 мг, 40 мг, 80 мг, 120 мг
Города
Москва, Одинцово
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Ависетрон у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
37
Где проводится исследование
1
2