GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол SPIL-2015-10
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезогестрел+Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,15 мг/0,03 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Марвелон®, таблетки 0,15 мг + 0,03 мг (Н.В. Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 16.08.2017 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ 442 16.08.2017
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Наименование ЛП Дезогестрел+Этинилэстрадиол
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,15 мг+0,03 мг
Города Москва
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезогестрел+Этинилэстрадиол и Марвелон®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 36
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ахметов И.Р