Протокол FNRV1001
Название протокола
Открытое клиническое исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) фиксированной комбинации Розувастатин/Фенофибрат и совместного применения препаратов Крестор® (Astra Zeneca UK Limited, Великобритания) и Трайкор (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
642 08.12.2017
Организация, проводящая КИ
Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи
Наименование ЛП
Розувастатин+фенофибрат
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+145 мг; 10 мг+145 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР"), 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) фиксированной комбинации Розувастатин/Фенофибрат и совместного применения препаратов Крестор® и Трайкор натощак у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
128
Где проводится исследование
1