GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол FNRV1001
Название протокола Открытое клиническое исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) фиксированной комбинации Розувастатин/Фенофибрат и совместного применения препаратов Крестор® (Astra Zeneca UK Limited, Великобритания) и Трайкор (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 642 08.12.2017
Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи
Наименование ЛП Розувастатин+фенофибрат
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+145 мг; 10 мг+145 мг
Города Москва
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) фиксированной комбинации Розувастатин/Фенофибрат и совместного применения препаратов Крестор® и Трайкор натощак у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 128
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ахметов И.Р