Протокол ESC-BE-05-2016
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Люпин Лимитед, Индия) и препарата Ципралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Х.Лундбек А/О, Дания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.10.2016 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ
747 19.10.2016
Организация, проводящая КИ
Люпин Лимитед
Наименование ЛП
Эсциталопрам
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Люпин Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Ципралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Х.Лундбек А/О, Дания).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1