Протокол PCT-1323
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата Парацетамол, таблетки 500 мг (ООО Интелтрейд, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
31.07.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
402 31.07.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ИНТЕЛТРЕЙД» (ООО «ИНТЕЛТРЕЙД»)
Наименование ЛП
Парацетамол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 500 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЛАБМГМУ", 119435 Москва, ул. Малая Пироговская, д.13, стр. 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата Парацетамол и референтного лекарственного препарата при приеме здоровыми добровольцами натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
—