GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол NIL-BE-03-2018
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нилотиниб, капсулы, 200 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Тасигна®, капсулы, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.03.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 134 20.03.2019
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Нилотиниб
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 200 мг
Города Москва
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нилотиниб и препарата Тасигна® у здоровых добровольцев при приеме натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 58
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ахметов И.Р