Протокол NIL-BE-03-2018
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нилотиниб, капсулы, 200 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Тасигна®, капсулы, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.03.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
134 20.03.2019
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Нилотиниб
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 200 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нилотиниб и препарата Тасигна® у здоровых добровольцев при приеме натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
58
Где проводится исследование
1