GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол FNT-T/B01-19
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, с двумя последовательными приемами, сравнительное адаптивное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов FNT-T (МНН: фонтурацетам), таблетки, 100 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Фенотропил® таблетки, 100 мг (ПАО Валента Фарм, Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.06.2019 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ 294 10.06.2019
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП FNT-T (Фонтурацетам)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 100 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата FNT-T и препарата Фенотропил®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 82
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ахметов И.Р