Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Клинический онкологический диспансер № 1" министерства здравоохранения Краснодарского края

ГБУЗ КОД № 1

Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Клинический онкологический диспансер № 1" министерства здравоохранения Краснодарского края

Город Краснодар

Адрес 350040, г. Краснодар, ул. Димитрова, д. 146

Номер аккредитации 943

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология, Онкология, Терапия (общая), Иммунология, Оториноларингология, Стоматология, Химиотерапия, Челюстно-лицевая хирургия

Текущих КИ 49

Проведенных КИ 90

Главные исследователи

Текущие

Протокол BCD-263-2/UNIVERSE

Название протокола Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.04.2024 - 31.12.2029

Номер и дата РКИ № 137 от 10.04.2024

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП Ниволумаб

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Истра, Казань, Калининград, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Северодвинск, Смоленск, Тверь, Томск, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BCD-236-2/AREAL

Название протокола Рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата BCD-236 в комбинации с химиотерапией у пациентов с рецидивным и/или метастатическим тройным негативным раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.03.2024 - 31.12.2029

Номер и дата РКИ № 103 от 20.03.2024

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-236

Города Истра, Казань, Калининград, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол CL011071339

Название протокола Многоцентровое, международное, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RB-012 и Цирамза® в комбинации с паклитакселом у больных местно-распространенным, рецидивирующим или метастатическим раком желудка или пищеводно-желудочного перехода при прогрессировании на фоне или после терапии 1 линии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.03.2024 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 76 от 07.03.2024

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП Рамуцирумаб

Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Чебоксары

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол PZN-101

Название протокола Рандомизированное проспективное сравнительное многоцентровое простое слепое в параллельных группах исследование по изучению фармакокинетики, безопасности, активности и иммуногенности применения препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтым препаратом у пациентов c метастатическим колоректальным раком

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.10.2023 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 567 от 11.10.2023

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"

Наименование ЛП PZN-101

Города Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ I

Подробнее

Протокол CL01860211

Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.08.2023 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 479 от 31.08.2023

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП RPH-075 (Пембролизумаб, Арфлейда)

Города Архангельск, Барнаул, Иваново, Ижевск, Иркутск, Истра, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Чебоксары

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол C-800-23

Название протокола Мультикогортное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в лечении распространённой меланомы, рефрактерной к предшествующей терапии ингибиторами контрольных точек иммунного ответа

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.02.2023 - 01.06.2026

Номер и дата РКИ № 56 от 07.02.2023

Организация, проводящая КИ Агенус, Инк.

Наименование ЛП AGEN1181 (Ботенсилимаб)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Истра, Казань, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Подольск, Рязань, Санкт-Петербург, Северодвинск, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол BCD-217-3/NEO-MIMAJOR

Название протокола Рандомизированное исследование эффективности и безопасности неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 (нурулимаб + пролголимаб) в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом у пациентов с резектабельной меланомой кожи III стадии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 06.02.2023 - 31.12.2028

Номер и дата РКИ № 52 от 06.02.2023

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)

Города Волгоград, Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол С-800-25

Название протокола Рандомизированное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в виде монотерапии и в комбинации с балстилимабом (AGEN2034) либо стандартной терапии по выбору исследователя (регорафенибом либо трифлуридином и типирацилом) в лечении рефрактерного метастатического колоректального рака

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2023 - 01.06.2026

Номер и дата РКИ № 32 от 27.01.2023

Организация, проводящая КИ Агенус, Инк.

Наименование ЛП AGEN1181 (Ботенсилимаб), AGEN2034 (Балстилимаб)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Истра, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол WO43571

Название протокола Рандомизированное, открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности Гиредестранта в комбинации с Фесго в сравнении с Фесго после индукционной терапии Фесго+таксаны у пациентов с ранее нелеченным HER2-положительным, эстроген-положительным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.04.2022 - 30.09.2029

Номер и дата РКИ № 284 от 18.04.2022

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Гиредестрант (RO7197597, GDC-9545), Фесго (RO7198574, Пертузумаб+Трастузумаб)

Города Казань, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол MK-3475-992

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с химиолучевой терапией (ХЛТ) по сравнению с только ХЛТ у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (МИРМП) (KEYNOTE-992), версия протокола 992-03.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.03.2022 - 20.05.2026

Номер и дата РКИ № 172 от 15.03.2022

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Красноярск, Москва, Обнинск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

11.

Протокол D910VC00001

Название протокола Рандомизированное, открытое, со слепым режимом в отношении Спонсора, многоцентровое исследование III фазы дурвалумаба в комбинации с тремелимумабом ± ленватинибом с одновременной трансартериальной химиоэмболизацией (ТАХЭ) по сравнению с проведением только лишь ТАХЭ у пациентов с локорегионарным гепатоцеллюлярным раком (EMERALD-3)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 14.03.2022 - 16.12.2026

Номер и дата РКИ № 168 от 14.03.2022

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб) + MEDI1123 (Тремелимумаб)

Города Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

12.

Протокол D9268C00001

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы препарата Dato-DXd в сравнении с химиотерапией по выбору Исследователя у участников с неоперабельным или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом по гормональным рецепторам и отрицательным статусом по HER2, которые ранее получали одну или две предшествующие линии системной химиотерапии (TROPION-Breast01)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.11.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 789 от 29.11.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП DS-1062a (датопотамаб дерукстекан)

Города Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

13.

Протокол I3Y-MC-JPCW

Название протокола eMonarcHER: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке комбинации абемациклиба со стандартной адъювантной эндокринной терапией у больных раком молочной железы на ранней стадии, с высоким риском развития рецидива, поражением регионарных лимфатических узлов, с положительным статусом гормональных рецепторов и положительным статусом рецепторов эпидермального фактора роста человека 2-го типа, ранее завершивших адъювантную анти-HER2 терапию

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 12.10.2021 - 27.03.2029

Номер и дата РКИ № 652 от 12.10.2021

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Абемациклиб (LY2835219)

Города Калуга, Краснодар, Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

14.

Протокол R2810-ONC-ISA-1981

Название протокола Исследование 2 фазы препарата цемиплимаб (анти-PD-1 моноклональное антитело) и вакцины ISA101b у пациенток с рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки, вызванным ВПЧ 16 типа, у которых наблюдается прогрессирование заболевания после получения химиотерапии первой линии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.07.2021 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 391 от 19.07.2021

Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП Цемиплимаб (REGN2810); ISA101b (HPV-DP-5P); ISA101b (HPV-DP-7P)

Города Иваново, Краснодар, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

15.

Протокол MK-3475-B49

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы применения пембролизумаба в сочетании с химиотерапией в сравнении с плацебо в сочетании с химиотерапией для лечения пациентов с потенциально восприимчивым к химиотерапии гормон-рецептор-положительным и отрицательным по рецептору человеческого эпидермального фактора роста 2 типа (HR+/HER2-) местно-рецидивирующим неоперабельным или метастатическим раком молочной железы (KEYNOTE-B49)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.05.2021 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 252 от 20.05.2021

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-3475 (Пембролизумаб)

Города Архангельск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

16.

Протокол D9319C00001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки поддерживающей монотерапии олапарибом у пациенток с распространенным (III-IV стадии FIGO) серозным или эндометриоидным раком яичников высокой степени злокачественности с немутантным типом BRCA после ответа на стандартную химиотерапию первой линии с препаратами платины (MONO-OLA1)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 13.04.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 202 от 13.04.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Олапариб (AZD2281, KU-0059436, ЛИНПАРЗА®)

Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

17.

Протокол BGB-A317-A1217-202

Название протокола Исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности анти PD-1 моноклонального антитела тислелизумаба (BGB-A317) в комбинации с анти TIGIT моноклональным антителом BGB-A1217 или без таковой у пациенток с ранее леченным рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.04.2021 - 31.07.2023

Номер и дата РКИ № 187 от 07.04.2021

Организация, проводящая КИ БейДжин, Лтд.

Наименование ЛП BGB-A1217 + BGB-A317 (Тислелизумаб, Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT + Тислелизумаб)

Города Архангельск, Волгоград, Краснодар, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

18.

Протокол D967UC00001

Название протокола Исследование III фазы трастузумаба дерукстекана (T-DXd) с пертузумабом или без него по сравнению с комбинацией пертузумаба с трастузумабом и таксаном в качестве первой линии терапии метастатического HER-2-положительного рака молочной железы (DESTINY-Breast09)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.03.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 160 от 25.03.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП T DXd, AZD4552, DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)

Города Казань, Кострома, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

19.

Протокол CL3-95005-007

Название протокола Открытое рандомизированное исследование фазы III по сравнению комбинации препарата трифлуридин/типирацил c бевацизумабом против препарата трифлуридин/типирацил в монотерапии у пациентов с рефрактерным метастатическим колоректальным раком

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.11.2020 - 31.03.2023

Номер и дата РКИ № 636 от 16.11.2020

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП S95005 (трифлуридин + типирацил)

Города Архангельск, Краснодар, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

20.

Протокол 20-214-29/CA045-022

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается адъювантная иммунотерапия бемпегалдеслейкином в комбинации с ниволумабом в сравнении с ниволумабом после полной резекции меланомы у пациентов с высоким риском рецидива (PIVOT-12)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.11.2020 - 09.07.2027

Номер и дата РКИ № 629 от 11.11.2020

Организация, проводящая КИ Нектар Терапьютикс / Nektar Therapeutics

Наименование ЛП NKTR-214 (бемпегалдеслейкин, бемпегалдеслейкин)

Города Краснодар, Красноярск, Курск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

21.

Протокол D910SC00001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование III фазы изучения дурвалумаба, применяемого одновременно с радикальной химиолучевой терапией, у пациентов с местнораспространенным нерезектабельным плоскоклеточным раком пищевода (KUNLUN)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.11.2020 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 614 от 03.11.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)

Города Екатеринбург, Иркутск, Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

22.

Протокол MS200647_0017

Название протокола Многоцентровое открытое исследование фазы II по оценке монотерапии бинтрафуспом-альфа (М7824) у пациенток с распространенным неоперабельным раком шейки матки, прогрессирующим на фоне химиотерапии препаратами платины или после ее завершения

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 26.10.2020 - 12.05.2023

Номер и дата РКИ № 597 от 26.10.2020

Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА

Наименование ЛП M7824 (MSB0011359C) (Бинтрафусп альфа, Бинтрафусп альфа)

Города Краснодар, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

23.

Протокол WO42312

Название протокола Рандомизированное многоцентровое открытое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата GDC-9545 в сравнении с эндокринной монотерапией по выбору врача у пациентов с ранее леченным эстроген-рецептор-положительным, HER2–отрицательным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.09.2020 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 532 от 29.09.2020

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП GDC-9545 (RO7197597)

Города Волгоград, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

24.

Протокол D967VC00001

Название протокола Многоцентровое открытое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности трастузумаба дерукстекана (T-DXd, DS-8201a) в лечении отдельных HER2-экспрессирующих опухолей (DESTINY-PanTumor02)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.09.2020 - 01.02.2026

Номер и дата РКИ № 477 от 08.09.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП T DXd, AZD4552, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)

Города Архангельск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

25.

Протокол BO41843 (persevERA Breast Cancer)

Название протокола № BO41843 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, мультицентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации GDC-9545 с палбоциклибом по сравнению с комбинацией летрозола с палбоциклибом у пациентов с позитивным статусом рецепторов эстрогена, негативным статусом HER2 рецепторов при лечении местнораспространенного или метастатического рака молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 06.08.2020 - 15.04.2027

Номер и дата РКИ № 411 от 06.08.2020

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO7197597 (GDC-9545)

Города Иваново, Краснодар, Москва, Обнинск, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

26.

Протокол MS200647_0020

Название протокола Открытое, многоцентровое исследование II фазы монотерапии бинтрафуспом альфа (M7824) у пациентов с HMGA2-экспрессивным, трижды негативным раком молочной железы, характеризующимся экспрессией гена HMGA2

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2020 - 15.07.2023

Номер и дата РКИ № 401 от 04.08.2020

Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА

Наименование ЛП бинтрафусп альфа (M7824, MSB0011359C)

Города Архангельск, Краснодар, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа

Фаза КИ II

Подробнее

27.

Протокол D9670C00001

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы по сравнению трастузумаба дерукстекана с химиотерапией по выбору исследователя у пациентов с гормон-рецептор-положительным раком молочной железы, с низким уровнем экспрессии HER2 и прогрессированием заболевания на фоне эндокринной терапии при метастатическом раке молочной железы (DESTINY-Breast06)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.07.2020 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 391 от 30.07.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП T DXd, AZD4552, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)

Города Архангельск, Казань, Калуга, Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

28.

Протокол D9311C00001

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III терапии первой линии карбоплатином и паклитакселом в сочетании с дурвалумабом с последующей поддерживающей терапией дурвалумабом с олапарибом или без него у пациентов с впервые диагностированным распространенным или рецидивирующим раком эндометрия (DUO-E)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 28.02.2023

Номер и дата РКИ № 281 от 25.06.2020

Организация, проводящая КИ Астра Зенека АБ (AstraZeneca AB)

Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб) + AZD2281 (Олапариб, Линпарза)

Города Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

29.

Протокол SHR-1210-III-310

Название протокола Рандомизированное, открытое, международное, многоцентровое клиническое исследование фазы 3 применения антитела к белку программируемой смерти клеток 1 (PD-1) SHR-1210 в комбинации с апатиниба (ривоцераниба) мезилатом в сравнении с сорафенибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), ранее не получавших системную терапию

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.06.2020 - 31.07.2026

Номер и дата РКИ № 258 от 22.06.2020

Организация, проводящая КИ Цзянсу Хэнжуй Фармасьютикалс Ко., Лтд.

Наименование ЛП Камрелизумаб (SHR-1210), Ривоцераниб (Апатиниба мезилат, Ай Тан®)

Города Архангельск, Иваново, Иркутск, Краснодар, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

30.

Протокол D8530C00002

Название протокола SERENA-2: Рандомизированное, открытое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 2, сравнивающее эффективность и безопасность препарата AZD9833, принимаемого перорально, по сравнению с Фулвестрантом у женщин с распространенным эстроген-рецептор-положительным, HER2 отрицательным раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.05.2020 - 30.11.2022

Номер и дата РКИ № 208 от 25.05.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП AZD9833

Города Волгоград, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Пермь, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ II

Подробнее

31.

Протокол CA209-8TT

Название протокола Клиническое исследование долгосрочного наблюдения за пациентами со злокачественными новообразованиями различных локализаций, ранее принимавшими участие в клинических исследованиях препарата Ниволумаб

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.04.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 165 от 20.04.2020

Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.

Наименование ЛП Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®)

Города Краснодар, Красноярск, Москва

Фаза КИ II

Подробнее

32.

Протокол CA209-7FL

Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению ниволумаба в комбинации с химиотерапией в неоадъювантном режиме и в комбинации с эндокринотерапией в адьювантном режиме у пациентов с высоким риском прогрессирования эстрогенозависимого (ER+) первичного рака молочной железы без гиперэкспрессии рецептора эпидермального фактора роста (HER2-) (CheckMate 7FL: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 7FL)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.02.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 5 от 13.01.2020

Наименование ЛП BMS-936558 (Ниволумаб, Опдиво®)

Города Краснодар, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи

Фаза КИ III

Подробнее

33.

Протокол D3614C00001

Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации капивасертиба и паклитаксела по сравнению с комбинацией плацебо и паклитаксела в качестве первой линии терапии пациентов с гистологически подтвержденным местнораспространенным (неоперабельным) или метастатическим трижды негативным раком молочной железы (ТНРМЖ)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.05.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 273 от 28.05.2019

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Капивасертиб (AZD5363)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

34.

Протокол XL184-312

Название протокола Рандомизированное, контролируемое, фазы 3 исследование кабозантиниба (XL184) в комбинации c атезолизумабом по сравнению с сорафенибом у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой, которые ранее не получали системную противоопухолевую терапию

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.03.2019 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 125 от 15.03.2019

Организация, проводящая КИ Экселиксис, Инк.

Наименование ЛП Кабозантиниб (XL184); Тецентрик® (Атезолизумаб)

Города Калуга, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Сочи

Фаза КИ III

Подробнее

35.

Протокол BCD-217-1/OBERTON

Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (анти-CTLA-4 и анти-PD-1) с продолжением терапии препаратом BCD-100 (анти-PD-1) в сравнении с монотерапией препаратом BCD-100 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 21.02.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 80 от 21.02.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-217 Моноклональное антитело против CTLA-4 - 5,0 мг Моноклональное антитело против PD-1 - 15,0 мг

Города Архангельск, Барнаул, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Сургут, Томск, Хабаровск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

36.

Протокол TX05-03Е

Название протокола Двойное слепое продолженное исследование для проведения адъювантной монотерапии препаратом Герцептин® или препаратом TX05 для продолжения оценки безопасности и иммуногенности у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы после проведения неоадъювантной терапии и хирургической резекции в рамках протокола TX05-03

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.12.2018 - 30.09.2022

Номер и дата РКИ № 617 от 10.12.2018

Организация, проводящая КИ Танвекс Байолоджикс Корпорейшн

Наименование ЛП ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

37.

Протокол BCD-100-4/CAESURA

Название протокола Многоцентровое открытое несравнительное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в комбинации с платиносодержащей химиотерапией и бевацизумабом в терапии первой линии у пациенток с рецидивирующим/персистирующим либо метастатическим раком шейки матки

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 21.11.2018 - 29.12.2023

Номер и дата РКИ № 578 от 21.11.2018

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-100

Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Ставрополь, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

38.

Протокол CL01002062

Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 06.11.2018 - 01.12.2022

Номер и дата РКИ № 557 от 06.11.2018

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП RPH-002 (цетуксимаб)

Города Казань, Киров, Краснодар, Москва, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

39.

Протокол BCD-100-EXT

Название протокола Международное многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в терапии пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших иммунотерапию в рамках клинических исследований ЗАО БИОКАД

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 31.08.2018 - 29.12.2023

Номер и дата РКИ № 450 от 31.08.2018

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-100

Города Архангельск, Барнаул, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Красноярск, Курск, Майкоп, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Симферополь, Сочи, Ставрополь, Сыктывкар, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

Подробнее

40.

Протокол CA224-047

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование комбинации релатлимаба и ниволумаба в сравнении с ниволумабом у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой, ранее не получавших лечение. Фаза 2/3

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.06.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 298 от 27.06.2018

Наименование ЛП BMS-936558 + BMS-986213 (Ниволумаб + ниволумаб+релатлимаб, Опдиво® + БМС-986213)

Города Краснодар, Красноярск, Москва

Фаза КИ II-III

Подробнее

41.

Протокол 775-00/E7080-G000-309

Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности лечения ленватинибом в комбинации с пембролизумабом по сравнению с лечением на выбор лечащего врача у пациенток с распространенным раком эндометрия

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 261 от 31.05.2018

Организация, проводящая КИ Эйсай Лимитед, Англия/Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.), США

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)

Города Барнаул, Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

42.

Протокол CL3-95005-006

Название протокола Открытое рандомизированное исследование фазы III по сравнению комбинации препарата трифлуридин/типирацил (S 95005) c бевацизумабом против комбинации капецитабина с бевацизумабом в первой линии терапии пациентов с метастатическим колоректальным раком, которым не показано проведение интенсивной химиотерапии (SOLSTICE исследование)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.05.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 227 от 16.05.2018

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП S95005 (трифлуридин/типирацил)

Города Архангельск, Барнаул, Иркутск, Краснодар, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

43.

Протокол CA017055

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование комбинации препарата BMS-986205 с ниволумабом и монотерапии ниволумабом у пациентов с метастатической или нерезектабельной меланомой, ранее не получавших лечение. Фаза III.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.04.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 156 от 04.04.2018

Наименование ЛП Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®); BMS-986205

Города Краснодар, Красноярск, Москва

Фаза КИ III

Подробнее

44.

Протокол R2810-ONC-1676/GOG-3016 (CVP1601)

Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование фазы 3 препарата REGN2810 по сравнению с химиотерапией, выбранной исследователем у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей карциномой шейки матки.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.03.2018 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 148 от 29.03.2018

Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалз, Инк.

Наименование ЛП REGN2810

Города Иваново, Казань, Краснодар, Нальчик, Обнинск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

45.

Протокол WO40242

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата Атезолизумаб (анти-PDL1-антитело) в качестве адъювантной терапии после радикального лечения у пациентов с местно-распространённой плоскоклеточной карциномой головы и шеи высокого риска

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.02.2018 - 01.02.2025

Номер и дата РКИ № 39 от 02.02.2018

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Тецентрик (Атезолизумаб, RO5541267)

Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

46.

Протокол NanoBB-1-Dox-CT-02

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Доксорубицин наносомальный, лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий 25 мг в комплекте с растворителем (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с ломустином у пациентов с рецидивирующей глиобластомой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.07.2017 - 31.05.2022

Номер и дата РКИ № 406 от 27.07.2017

Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"

Наименование ЛП Доксорубицин наносомальный (Доксорубицин)

Города Архангельск, Волгоград, Иваново, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

47.

Протокол CA209-915

Название протокола Рандомизированное исследование 3 фазы комбинации ниволумаба с ипилимумабом в сравнении с монотерапией ниволумабом или ипилимумабом в адъювантном режиме у пациентов с меланомой IIIb/c/d или IV стадии после полной резекции. (CheckMate 915: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 915)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.06.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 266 от 19.05.2017

Наименование ЛП BMS-936558 (Ниволумаб, Опдиво®) + BMS-734016 (Ипилимумаб, Ервой®)

Города Краснодар, Красноярск

Фаза КИ III

Подробнее

48.

Протокол В9991009

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование Фазы 3 препарата АВЕЛУМАБ * (MSB0010718C) как средства монотерапии или в комбинации с пэгилированным липосомальным доксорубицином, по сравнению с монотерапией пэгилированным липосомальным доксорубицином, у пациентов с карциномой яичников, резистентной/рефрактерной к препаратам платины

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.04.2016 - 01.06.2022

Номер и дата РКИ № 279 от 22.04.2016

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.

Наименование ЛП Авелумаб (MSB0010718C)

Города Великий Новгород, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

49.

Протокол PCI-32765FLR3001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке применения ингибитора тирозинкиназы Брутона, PCI-32765 (Ибрутиниб) в сочетании с бендамустином и ритуксимабом или ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизолоном у пациентов, получавших ранее терапию по поводу индолентной неходжкинской лимфомы

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 22.01.2014 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 19 от 22.01.2014

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)

Города Архангельск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тамбов, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол D926PC00001

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы для оценки применения датопотамаба дерукстекана (Dato-DXd) по сравнению с химиотерапией по выбору Исследователя в качестве первой линии терапии пациентов с местнорецидивным неоперабельным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы, которым не показана терапия ингибиторами PD-1/PD-L1 (TROPION-Breast02)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.07.2022 - 16.12.2026

Номер и дата РКИ № 432 от 05.07.2022

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Датопотамаб дерукстекан (DS-1062a)

Города Истра, Кострома, Краснодар, Красноярск, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ III

Протокол Mk-6482-022

Название протокола № MК-6482-022 Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование 3 фазы, сравнивающее эффективность и безопасность комбинаций Белзутифана (MK-6482) с Пембролизумабом (MK-3475) и Плацебо с Пембролизумабом в качестве адъювантной терапии светлоклеточного почечно-клеточного рака (скПКР) после нефрэктомии (MK-6482-022)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2022 - 20.05.2026

Номер и дата РКИ № 53 от 01.02.2022

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Белзутифан (MK-6482)

Города Вологда, Екатеринбург, Иваново, Истра, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол С-700-03

Название протокола Исследование фазы 3 балстилимаба в сравнении с химиотерапией, выбранной исследователем, у пациенток с рецидивирующим раком шейки матки после химиотерапии на основе препаратов платины (исследование BRAVA)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.10.2021 - 01.10.2027

Номер и дата РКИ № 613 от 04.10.2021

Организация, проводящая КИ Агенус, Инк.

Наименование ЛП Балстилимаб (AGEN2034)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Истра, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Магнитогорск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Подольск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Сыктывкар, Тамбов, Томск, Хабаровск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол TX05-03

Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах, по сравнению эффективности, безопасности и иммуногенности TX05 и препарата Герцептин® у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.10.2018 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 548 от 31.10.2018

Организация, проводящая КИ Танвекс Байолоджикс Корпорейшн

Наименование ЛП ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)

Фаза КИ III

Протокол BGB-290-303

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое II фазы исследование BGB-290 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим раком желудка, у которых была ответная реакция на первую линию химиотерапии препаратами платины

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2018 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 461 от 10.09.2018

Организация, проводящая КИ «БейДжин, Лтд.»

Наименование ЛП BGB-290

Города Архангельск, Волгоград, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол BB-401-01

Название протокола Исследование II фазы по оценке препарата BB-401 (антисмысловой по отношению к рецепторам эпидермального фактора роста (EGFR) конструкции ДНК для внутриопухолевого введения) при лечении пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи (ПРГШ), для которых все существующие стандартные методы терапии оказались неэффективными

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.05.2018 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 234 от 22.05.2018

Организация, проводящая КИ Бенитек Биофарма Лтд. (Benitec Biopharma Ltd.)

Наименование ЛП BB-401

Города Иркутск, Краснодар, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Протокол GC-627-05

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование ІІІ фазы с фиксированной дозой, с активным контролем препарата Неуласта® в клиническом исследовании препарата F-627 у женщин с раком молочной железы, получающих миелотоксическую химиотерапию

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2018 - 01.10.2020

Номер и дата РКИ № 94 от 01.03.2018

Организация, проводящая КИ Дженерон (Шанхай) Корпорейшн ЛТД./Generon (Shanghai) Corporation Ltd.

Наименование ЛП Бенеграстим (F-627)

Города Барнаул, Краснодар, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Протокол BCD-100-2/MIRACULUM

Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности, фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в монотерапии у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 26.07.2017 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 404 от 26.07.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-100

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Сочи, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск

Фаза КИ II-III

Протокол ADXS001-02

Название протокола Исследование фазы 3 препарата ADXS11-001, применяемого в качестве адьювантного лечения после химио- и лучевой терапии у пациентов с высоким риском развития местно-распространенной карциномы шейки матки: AIM2CERV.

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Онкология, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 28.03.2017 - 01.06.2023

Номер и дата РКИ № 173 от 28.03.2017

Организация, проводящая КИ Адваксис Инк.

Наименование ЛП ADXS11-001 (аксалимоджен филолисбак)

Города Архангельск, Волгоград, Краснодар, Нальчик, Нижний Новгород, Обнинск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа

Фаза КИ III

10.

Протокол CLEE011A2404

Название протокола Открытое многоцентровое исследование IIIb фазы с целью оценки безопасности и эффективности рибоциклиба (препарата LEE011) в комбинации летрозолом для лечения мужчин и находящихся в пре-/постменопаузе женщин с положительным по гормональным рецепторам (HR+) HER2-негативным (HER2-) распространенным раком молочной железы (рРМЖ), ранее не получавших эндокринной терапии по поводу распространенного заболевания

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.03.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 172 от 27.03.2017

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Рибоциклиб

Города Иркутск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

11.

Протокол DRL_RUS/МDR/pKCT/2015/CPCT

Название протокола Рандомизированное, открытое, сбалансированное, репликативное, перекрестное в четырех периодах, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Капецитабин (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, и Кселода® (капецитабин), производства Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, у пациентов с онкологическими заболеваниями

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.09.2016 - 14.12.2017

Номер и дата РКИ № 689 от 29.09.2016

Организация, проводящая КИ Д-р Редди`c Лабораторис Лтд

Наименование ЛП Капецитабин

Города Казань, Краснодар, Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

12.

Протокол EMR 100070-007

Название протокола Открытое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое с целью сравнения поддерживающей терапии авелумабом (MSB0010718C) с продолжающейся химиотерапией первой линии у пациентов с неоперабельной, местнораспространённой или метастазирующей аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 29.02.2024

Номер и дата РКИ № 247 от 12.04.2016

Организация, проводящая КИ «Мерк КГаА»

Наименование ЛП Авелумаб (MSB0010718C)

Города Архангельск, Калуга, Краснодар, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

13.

Протокол D419LC00001

Название протокола Рандомизированное, открытое, мультицентровое, международное исследование III фазы по изучению MEDI4736 в монотерапии или в комбинации с тремелимумабом в сравнении со стандартной терапией первой линии у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей плоскоклеточной карциномой головы и шеи.

Терапевтическая область Онкология, Оториноларингология, Стоматология, Челюстно-лицевая хирургия

Дата начала и окончания КИ 19.02.2016 - 30.03.2021

Номер и дата РКИ № 126 от 19.02.2016

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI4736 + MEDI1123 (Тремелимумаб)

Города Архангельск, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа

Фаза КИ III

14.

Протокол 2012-PT023

Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы по оценке улучшения выживаемости при применении препарата Ксилоникс™ при метастатическом колоректальном раке

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.07.2015 - 01.06.2017

Номер и дата РКИ № 388 от 21.07.2015

Организация, проводящая КИ ИксБиотек Джермани, ГмбХ (XBiotech Germany, GmbH)

Наименование ЛП Ксилоникс™

Города Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

15.

Протокол КИ-36/14

Название протокола Многоцентровое, международное, проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование в параллельных группах по подбору оптимальных дозировок и установлению эффективности и безопасности препарата Апагин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 33 мг/мл (производитель ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сочетании со стандартной химиотерапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком (Фаза II/III)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.05.2015 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 247 от 18.05.2015

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Международный биотехнологический центр «Генериум» (ООО «МБЦ «Генериум»)

Наименование ЛП Апагин (Генериумаб)

Города Архангельск, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Тюмень, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II-III

16.

Протокол 2014-PT026

Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, базовое клиническое исследование III фазы по оценке применения препарата Ксилоникс™ у пациентов с симптоматическим колоректальным раком, устойчивым к стандартной терапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.04.2015 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 158 от 02.04.2015

Организация, проводящая КИ ИксБиотек Джермани, ГмбХ (XBiotech Germany, GmbH)

Наименование ЛП Ксилоникс™ (антитела МАВр1)

Города Казань, Краснодар, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

17.

Протокол PCI-32765CAN3001

Название протокола Многоцентровое, открытое исследование IIIb фазы с целью длительного продолжения терапии препаратом PCI-32765 (ибрутиниб)

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 24.02.2015 - 05.03.2022

Номер и дата РКИ № 93 от 24.02.2015

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)

Города Архангельск, Волгоград, Дзержинск, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск

Фаза КИ IIIb

18.

Протокол СL01003041

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности применения препарата РФМ-203 (RPH-203/L01003), раствор для подкожного введения (ЗАО “Р-Фарм”, Россия), и препарата Эксджива® (деносумаб, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, Нидерланды) у пациенток с метастазами рака молочной железы в кости

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.12.2014 - 31.01.2018

Номер и дата РКИ № 691 от 03.12.2014

Организация, проводящая КИ ЗАО "Р-Фарм"

Наименование ЛП РФМ-203 (Рекомбинантный гибридный белок – остеопротегерин-IgG1(Fc)

Города Архангельск, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Магнитогорск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тамбов, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

19.

Протокол BBI608-336

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III препарата BBI608 в сочетании с паклитакселом один раз в неделю по сравнению с плацебо в сочетании с паклитакселом один раз в неделю у взрослых пациентов с распространенной, ранее леченой аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.11.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 616 от 05.11.2014

Организация, проводящая КИ Бостон Биомедикал Инк.

Наименование ЛП BBI608

Города Краснодар, Москва, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

20.

Протокол МА/0713-4

Название протокола № № Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости, токсичности и фармакокинетических параметров препарата Иринотекан липосомальный, лиофилизат для приготовления эмульсии для инфузий (ООО Технология лекарств, Россия)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 481 от 22.08.2014

Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"

Наименование ЛП Иринотекан липосомальный (Иринотекан)

Города Казань, Краснодар, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

21.

Протокол 54767414MMY3004

Название протокола Исследование III фазы терапии даратумумабом, бортезомибом и дексаметазоном в сравнении с терапией бортезомибом и дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.08.2014 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 467 от 15.08.2014

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП JNJ-54767414 (Даратумумаб, Даратумумаб)

Города Дзержинск, Иркутск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Сыктывкар

Фаза КИ III

22.

Протокол В3281006

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы препарата PF-05280586 в сравнении с ритуксимабом для терапии первой линии у пациентов с CD20-положительной фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой массой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 31.08.2018

Номер и дата РКИ № 422 от 28.07.2014

Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)

Наименование ЛП PF-05280586 (Ритуксимаб)

Города Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Орел, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

23.

Протокол 54767414MMY3003

Название протокола Исследование III фазы терапии даратумумабом, леналидомидом и дексаметазоном в сравнении с терапией леналидомидом и дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 16.06.2014 - 05.03.2022

Номер и дата РКИ № 326 от 16.06.2014

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП JNJ-54767414 (Даратумумаб)

Города Архангельск, Дзержинск, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар

Фаза КИ III

24.

Протокол TH-CR-415

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по сравнительной оценке пеметрекседа в сочетании с препаратом TH-302 и пеметрекседа в сочетании с плацебо при проведении химиотерапии второй линии больным распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.05.2014 - 01.03.2018

Номер и дата РКИ № 213 от 18.04.2014

Организация, проводящая КИ «Трешхолд Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП TH-302

Города Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

25.

Протокол 400-01

Название протокола Исследование II фазы пегилированного интерферона альфа-2b у пациентов с меланомой III стадии по AJCC (Tx N1-2 M0), перенесших регионарную лимфодиссекцию, проводящееся в России

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.03.2014 - 31.03.2016

Номер и дата РКИ № 121 от 14.03.2014

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП MK-4031 (Пэгинтерферон альфа-2b, Пегинтрон, Силатрон®)

Города Бердск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

26.

Протокол 20130111

Название протокола Многоцентровое исследование 2 фазы препарата AMG 337 для определения его эффективности, безопасности и фармакокинетики в двух параллельных группах у пациентов с амплификацией гена МЕТ при аденокарциноме желудка, пищевода, желудочно-пищеводного соединения и с амплификацией гена МЕТ при других солидных опухолях

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 20.12.2013 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 772 от 20.12.2013

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП AMG 337

Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

27.

Протокол PCI-32765DBL3001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы применения ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТКБ), препарата PCI-32765 (Ибрутиниб), в комбинации с Ритуксимабом, Циклофосфамидом, Доксорубицином, Винкристином и Преднизоном (R-CHOP) у пациентов с впервые выявленной диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой негерминального происхождения

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 05.08.2013 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 492 от 05.08.2013

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)

Города Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск

Фаза КИ III

28.

Протокол ИБХ-СК01

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, параллельно-групповое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Стемокин® у пациентов, получающих доксорубицин и циклофосфамид в качестве комбинированной терапии рака молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.08.2013 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 490 от 01.08.2013

Организация, проводящая КИ ООО «Фарма Био»

Наименование ЛП Стемокин®

Города Воронеж, Краснодар, Курск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль

Фаза КИ II

29.

Протокол ET743-OVC-3006

Название протокола Рандомизированное открытое сравнительное исследование комбинации препаратов ЙОНДЕЛИС и ДОКСИЛ (КЕЛИКС) и монотерапии препаратом ДОКСИЛ (КЕЛИКС) для лечения распространенных рецидивирующих форм эпителиального рака яичников, первичного перитонеального рака или рака фаллопиевых труб

Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия

Дата начала и окончания КИ 12.07.2013 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 435 от 12.07.2013

Организация, проводящая КИ «Янссен Фармацевтика Н.В.»

Наименование ЛП Трабектедин (Йонделис®)

Города Архангельск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нальчик, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

30.

Протокол EMR200592-001

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности гемцитабина в сочетании с TH-302 по сравнению с терапией гемцитабином в сочетании с плацебо у ранее не леченных пациентов с метастатической или местнораспространенной неоперабельной аденокарциномой поджелудочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.06.2013 - 31.05.2016

Номер и дата РКИ № 388 от 21.06.2013

Организация, проводящая КИ Мерк КГаА/Merck KGaA

Наименование ЛП TH-302

Города Архангельск, Барнаул, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

31.

Протокол BCD-017-3

Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности однократного применения препарата BCD-017 по сравнению с ежедневным введением филграстима с целью профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию, с двойным маскированием

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.06.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 347 от 10.06.2013

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-017 (Эмпэгфилграстим, Экстимия®)

Города Архангельск, Волгоград, Воронеж, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Тюмень, Ульяновск, Челябинск, Энгельс

Фаза КИ III

32.

Протокол PCI-32765MCL3002

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке применения ингибитора тирозинкиназы Брутона, PCI-32765 (Ибрутиниб) в сочетании с бендамустином и ритуксимабом у пациентов с впервые диагностированной лимфомой из клеток мантийной зоны

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.04.2013 - 05.03.2022

Номер и дата РКИ № 247 от 10.04.2013

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск

Фаза КИ III

33.

Протокол GO28399

Название протокола Открытое, расширенное (продленное) исследование терапии вемурафенибом пациентов с положительными на мутацию BRAFv600 злокачественными опухолями, ранее включенных в предшествующий протокол по изучению вемурафениба

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2013 - 30.04.2020

Номер и дата РКИ № 241 от 08.04.2013

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO5185426 (Вемурафениб)

Города Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа

Фаза КИ IV

34.

Протокол GO28053

Название протокола Открытое исследование I фазы, направленное на оценку влияния тяжелой печеночной недостаточности на фармакокинетику и безопасность применения вемурафениба у пациентов со злокачественными, положительными на BRAFv600 мутацию, опухолями.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2013 - 01.04.2017

Номер и дата РКИ № 193 от 22.03.2013

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Вемурафениб (RO5185426)

Города Краснодар, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

35.

Протокол BCD-020-3

Название протокола Международное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-020 (ритуксимаб производства ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.03.2013 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 178 от 18.03.2013

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-020 (Ритуксимаб)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Курск, Липецк, Москва, Обнинск, Орел, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тамбов, Тольятти, Тула, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

36.

Протокол PDX-017

Название протокола Многоцентровое рандомизированное исследование фазы III со сравнением последовательной терапии пралатрексатом и наблюдения у пациентов с ранее недиагностированной периферической Т-клеточной лимфомой, у которых удалось достичь объективного ответа на первичную химиотерапию по схеме CHOP

Терапевтическая область Химиотерапия

Дата начала и окончания КИ 11.03.2013 - 31.05.2015

Номер и дата РКИ № 167 от 11.03.2013

Организация, проводящая КИ Аллос Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП PDX (Пралатрексат, Фолотин)

Города Краснодар, Москва, Саратов, Уфа

Фаза КИ III

37.

Протокол INCB 24360-210

Название протокола Рандомизированное, открытое исследование II фазы ингибитора индоламин 2,3-диоксигеназы INCB024360 по сравнению с тамоксифеном у пациентов с изолированной биохимической прогрессией эпителиального рака яичников или первичного перитонеального рака или рака фаллопиевых труб на фоне полной ремиссии после первой линии химиотерапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.02.2013 - 04.11.2015

Номер и дата РКИ № 122 от 25.02.2013

Организация, проводящая КИ Инсайт Корпорэйшн

Наименование ЛП INCB024360

Города Екатеринбург, Ижевск, Краснодар, Курск, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа

Фаза КИ II

38.

Протокол PCI-32765FLR2002

Название протокола Открытое, многоцентровое, не сравнительное, исследование 2ой фазы препарата PCI-32765 (ибрутиниб) у пациентов с рефрактерной фолликулярной лимфомой

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 20.02.2013 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 113 от 20.02.2013

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)

Города Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ II

39.

Протокол BAY 73-4506 / 15967

Название протокола Открытое исследование фазы IIIb применения регорафениба у пациентов с метастатическим колоректальным раком, прогрессирующим после стандартной терапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.01.2013 - 31.03.2016

Номер и дата РКИ № 6 от 10.01.2013

Организация, проводящая КИ Байер ХелсКэр АГ

Наименование ЛП Регорафениб

Города Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Оренбург, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

40.

Протокол HT-ANAM-301

Название протокола Анаморелина гидрохлорид для лечения кахексии при немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ): рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III-ей фазы по оценке безопасности и эффективности анаморелина гидрохлорида для лечения кахексии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого - РОМАНА 1

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.01.2013 - 28.02.2015

Номер и дата РКИ № 603 от 27.12.2012

Организация, проводящая КИ Хелсинн Терапьютикс (США), Инк.

Наименование ЛП Анаморелина гидрохлорид

Города Екатеринбург, Краснодар, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

41.

Протокол К-12 версии 1.0

Название протокола № К-12 Исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препарата Кабецин (Капецитабин 500 мг производства ЗАО Фарм-синтез, Россия) по сравнению с препаратом Кселода (Капецитабин 500 мг производства F. Hoffman-La Roche, Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.01.2013 - 01.09.2014

Номер и дата РКИ № 569 от 14.12.2012

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"

Наименование ЛП Кабецин (Капецитабин)

Города Волгоград, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ Биоэквивалентность

42.

Протокол 20070622

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 препарата Рилотумумаб (AMG 102) в сочетании с Эпирубицином, Цисплатином и Капецитабином (ECX) в качестве первой линии терапии пациентов с распространенной MET-положительной аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 29.11.2012 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 551 от 29.11.2012

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП AMG 102 (Рилотумумаб)

Города Владимир, Казань, Краснодар, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

43.

Протокол GC-627-02

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование Фазы II, с активным контролем, с подбором дозы F-627 у женщин с раком молочной железы, получающих миелотоксическую химиотерапию.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2012 - 31.01.2015

Номер и дата РКИ № 549 от 29.11.2012

Организация, проводящая КИ "Генерон (Шанхай) Корпорейшн Лтд."

Наименование ЛП F-627

Города Краснодар, Магнитогорск, Москва, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль

Фаза КИ II

44.

Протокол GO27826

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III применения вемурафениба (RO5185426) в качестве адъювантной терапии у пациентов после хирургического удаления меланомы кожи с BRAF-мутацией и высоким риском рецидива

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.11.2012 - 10.02.2020

Номер и дата РКИ № 537 от 23.11.2012

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство в Москве

Наименование ЛП RO5185426 (Вемурафениб)

Города Краснодар, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

45.

Протокол CBEZ235Z2401

Название протокола Рандомизированное исследование II фазы по сравнению препарата BEZ235 с эверолимусом в лечении распространенных нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2013 - 30.05.2016

Номер и дата РКИ № 498 от 08.11.2012

Организация, проводящая КИ Novartis Pharma AG

Наименование ЛП BEZ235

Города Казань, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону

Фаза КИ II

46.

Протокол 04-22

Название протокола Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности монотерапии гемцитабином и терапии препаратом ON 01910.Na в сочетании с гемцитабином, проводимых больным метастатическим раком поджелудочной железы, которые ранее не проходили лечения по данному показанию

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.11.2012 - 30.06.2015

Номер и дата РКИ № 484 от 02.11.2012

Организация, проводящая КИ Онконова Терапьютикс Инкорпорэйтед

Наименование ЛП ON 01910.Na

Города Архангельск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Омск, Орел, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

47.

Протокол RPH-002-01

Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование эквивалентности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® по фармакокинетическим параметрам с оценкой переносимости, фармакодинамики, эффективности и безопасности препарата RPH-002 у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи после неэффективной химиотерапии на основе препаратов платины

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.10.2012 - 25.02.2016

Номер и дата РКИ № 435 от 15.10.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО «Р-Фарм»

Наименование ЛП RPН-002

Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

48.

Протокол PCI-32765MCL3001

Название протокола Рандомизированное, контролируемое, открытое, многоцентровое исследование III фазы препарата Ибрутиниб, ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТБК), в сравнении с Темсиралимусом у пациентов c лимфомой из клеток мантийной зоны с прогрессированием или отсутствием эффекта, получивших как минимум одну линию предшествующей терапии

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 04.10.2012 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 388 от 04.10.2012

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)

Города Белгород, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск

Фаза КИ III

49.

Протокол PCI-32765CLL3001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы препарата Ибрутиниб, ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТКБ), в комбинации с Бендамустином и Ритуксимабом (БР) у пациентов с рецидивирующим или резистентным хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 296 от 30.08.2012

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП Ибрутиниб (PCI-32765)

Города Архангельск, Дзержинск, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Ярославль

Фаза КИ III

50.

Протокол PCI-32765MCL2001

Название протокола Многоцентровое открытое исследование 2ой фазы, проводимое в единственной лечебной группе для оценки эффективности и безопасности монотерапии препаратом Ибрутиниб, ингибитором тирозинкиназы Брутона (ТКБ), у пациентов с лимфомой из клеток мантийной зоны при прогрессировании заболевания после терапии Бортезомибом

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 297 от 30.08.2012

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернейшнл НВ

Наименование ЛП Ибрутиниб (PCI-32765)

Города Краснодар, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

51.

Протокол BCD-022-02

Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное, проводимое в два этапа клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата BCD-022 (ЗАО БИОКАД, Россия) по сравнению с препаратом Герцептин (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария), применяемых в сочетании с паклитакселом у больных HER2-положительным метастатическим раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 04.11.2017

Номер и дата РКИ № 233 от 13.08.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-022 (Трастузумаб)

Города Архангельск, Волгоград, Воронеж, Иркутск, Казань, Краснодар, Курск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Тюмень, Ульяновск, Челябинск, Энгельс

Фаза КИ III

52.

Протокол BCD-021-02

Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное, проводимое в два этапа клиническое исследование для оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата BCD-021 (ЗАО БИОКАД, Россия) по сравнению с препаратом Авастин (Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария) в сочетании с химиотерапией по схеме паклитаксел+карбоплатин у больных распространенным неоперабельным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 04.11.2017

Номер и дата РКИ № 232 от 13.08.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-021 (Бевацизумаб)

Города Архангельск, Волгоград, Воронеж, Иркутск, Казань, Краснодар, Курск, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Тюмень, Ульяновск, Челябинск, Энгельс

Фаза КИ III

53.

Протокол 20101129

Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы препарата AMG 386 совместно с Паклитакселом и карбоплатином в качестве терапии первой линии у женщин с эпителиальным раком яичников, первичным раком брюшины или раком фаллопиевых труб III-IV стадии FIGO

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 30.07.2012 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 170 от 30.07.2012

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП AMG 386

Города Архангельск, Воронеж, Краснодар, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

54.

Протокол TEM-04-2011

Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Темозоломид, капсулы, 250 мг (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и Темодал®, капсулы, 250 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.05.2012 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 72 от 22.05.2012

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"

Наименование ЛП Темозоломид

Города Архангельск, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Магнитогорск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

55.

Протокол OAM4971g

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором будет оцениваться эффективность и безопасность препарата Метмаб в комбинации с препаратом Тарцева® (эрлотиниб) у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) и положительным результатом ИГХ анализа на экспрессию рецептора Met, которые ранее получили стандартную химиотерапию по поводу распространенной или метастатической стадии заболевания.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.05.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 78 от 22.05.2012

Организация, проводящая КИ Дженентек Инк.

Наименование ЛП Метмаб/MetMAb , PRO143966, RO5190258, RO5490258 (Онартузумаб, )

Города Краснодар, Омск, Санкт-Петербург, Тюмень

Фаза КИ III

56.

Протокол PH3-01

Название протокола Исследование НейВакса™, применяемого для профилактики рецидивов рака молочной железы на ранней стадии заболевания с поражением лимфатических узлов при низком или среднем уровне экспрессии рецепторов HER2 (кодовое название исследования PRESENT)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 14.05.2012 - 14.05.2017

Номер и дата РКИ № 33 от 14.05.2012

Организация, проводящая КИ "Галена Биофарма Инкорпорэйтед"

Наименование ЛП НейВакс™ (E75 ацетат + Лейкин® (сарграмостим, ГМ-КСФ) (, НейВакс™)

Города Архангельск, Барнаул, Бердск, Великий Новгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Орел, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Томск, Уфа, Хабаровск, Ярославль

Фаза КИ III

57.

Протокол СА184-124

Название протокола Рандомизированное незаслепленное исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности Ипилимумаба в сравнении с Пеметрекседом у пацентов с рецедивирующим/IV стадии несквамозным немелкоклеточным раком легких, у которых отсутствует прогрессирование заболевания после проведения четырех курсов платиносодержащей химиотерапии, назначенной в качестве первой линии

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.06.2012 - 16.03.2016

Номер и дата РКИ № 16 от 10.05.2012

Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия

Наименование ЛП Ипилимумаб (BMS-734016)

Города Казань, Краснодар, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Уфа

Фаза КИ II

58.

Протокол LA-EP06-302

Название протокола Опорное исследование эффективности и безопасности препаратов LA-EP2006 и Неуласта® у пациентов с раком молочной железы

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.05.2012 - 28.02.2014

Номер и дата РКИ № 915 от 25.04.2012

Организация, проводящая КИ Сандоз ГмбХ

Наименование ЛП Пэгфилграстим (LA-EP2006)

Города Архангельск, Барнаул, Бердск, Брянск, Владимир, Волгоград, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Томск, Тула, Уфа

Фаза КИ III

59.

Протокол TS-P04834

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности Ролапитанта для предотвращения тошноты и рвоты, обусловленных проведением химиотерапии (CINV), у пациентов, получающих среднеэметогенную химиотерапию (МEC)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.05.2012 - 30.06.2014

Номер и дата РКИ № 910 от 24.04.2012

Организация, проводящая КИ Тезаро, Инк. (Tesaro, Inc.)

Наименование ЛП Ролапитант

Города Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тамбов, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

60.

Протокол TS-P04832

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности Ролапитанта для предотвращения тошноты и рвоты, обусловленных проведением химиотерапии (CINV), у пациентов, получающих высокоэметогенную химиотерапию (HEC)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.05.2012 - 30.06.2014

Номер и дата РКИ № 908 от 23.04.2012

Организация, проводящая КИ Тезаро, Инк. (Tesaro, Inc.)

Наименование ЛП Ролапитант

Фаза КИ III

61.

Протокол CBL0137/OR/1

Название протокола Многоцентровое исследование 1б фазы по эскалации дозы CBL0137 для перорального приема у больных прогрессирующими солидными опухолями (Протокол )

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.04.2012 - 01.03.2020

Номер и дата РКИ № 847 от 02.04.2012

Организация, проводящая КИ ООО "Инкурон"

Наименование ЛП СБЛ0137 (CBL0137)

Города Архангельск, Краснодар, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ Ib

62.

Протокол CS-Cb01-11

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, открытое, перекрестное, проводимое в два этапа сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Капецитабин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (производства компании Интас Фармасьютикалз Лтд., Индия) и эталонного препарата Кселода® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (производства компании Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) при приеме после еды больными местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы либо метастатическим колоректальным раком

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 26.03.2012 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 812 от 26.03.2012

Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.

Наименование ЛП Капецитабин-Тева

Города Барнаул, Кемерово, Краснодар, Омск, Томск

Фаза КИ III

63.

Протокол СА184-156

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке эффективности ипилимумаба в комбинации с этопозидом/препаратами платины в сравнении с этопозидом/препаратами платины у пациентов с впервые диагностированным мелкоклеточным раком легких в распространенной стадии заболевания (РС-МКРЛ

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.03.2012 - 31.03.2017

Номер и дата РКИ № 805 от 22.03.2012

Наименование ЛП BMS-734016/MDX010 (Ипилимумаб)

Города Краснодар, Курск, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

64.

Протокол B1271004

Название протокола Рандомизированное, несравнительное исследование фазы 2 по оценке эффективности PF-04691502 и PF-05212384 у пациенток с рецидивирующим раком эндометрия

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.02.2012 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 694 от 07.02.2012

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк, США

Наименование ЛП PF-05212384 + PF-04691502 (, )

Города Краснодар, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск

Фаза КИ II

65.

Протокол TVG01-10

Название протокола Открытое рандомизированное исследование не меньшей эффективности препарата Теваграстим® (филграстим, ТЕВА, Израиль) в сравнении с препаратом Нейпоген®, (филграстим, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), при подкожном введении больным раком молочной железы для первичной профилактики нейтропении на фоне миелосупрессивной химиотерапии паклитакселом и доксорубицином

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.12.2011 - 01.04.2013

Номер и дата РКИ № 612 от 29.12.2011

Организация, проводящая КИ ООО "Тева"

Наименование ЛП Теваграстим (Филграстим)

Города Великий Новгород, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Челябинск

Фаза КИ IV

66.

Протокол G300505

Название протокола Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности GTx 024 в отношении потери мышечной массы у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого, получающих химиотерапию первой линии с применением платиносодержащих и нетаксановых препаратов

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.12.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 590 от 21.12.2011

Организация, проводящая КИ GTx, Inc

Наименование ЛП GTx-024

Города Владимир, Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Тверь, Челябинск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

67.

Протокол E7080-G000-303

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью изучения препарата ленватиниб (E7080) у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы, рефрактерным к терапии радиоактивным йодом (исследование SELECT).

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 18.11.2011 - 01.08.2016

Номер и дата РКИ № 507 от 18.11.2011

Организация, проводящая КИ Еисай Лимитед

Наименование ЛП Е7080

Города Краснодар, Курск, Обнинск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

68.

Протокол HT-ANAM-303

Название протокола Анаморелина гидрохлорид для лечения кахексии при немелкоклеточном раке лёгкого (НМРЛ): продлённое исследование (ROMANA-3)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.11.2011 - 12.05.2014

Номер и дата РКИ № 483 от 11.11.2011

Организация, проводящая КИ Хелсинн Терапьютикс (США), Инк.

Наименование ЛП анаморелина гидрохлорид (, )

Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

69.

Протокол HALO-109-201

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Ib/II фазы по сравнительной оценке гемцитабина в сочетании с препаратом PEGPH20 (пэгилированной рекомбинантной гиалуронидазой человека) и гемцитабина в сочетании с плацебо при лечении больных раком поджелудочной железы IV стадии, которым ранее не проводилось терапии по данному показанию

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.10.2011 - 31.07.2014

Номер и дата РКИ № 458 от 31.10.2011

Организация, проводящая КИ «Халозим Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП PEGPH20 (пэгилированная рекомбинантная гиалуронидаза человека)

Города Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ Ib

70.

Протокол GP13-301

Название протокола Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование 3-й фазы, проводимое с целью сравнения эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GP2013 в комбинации с циклофосфамидом, винкристином и преднизоном и препарата Мабтера в комбинации с циклофосфамидом, винкристином и преднизоном с последующей поддерживающей терапией препаратом GP2013 или Мабтера у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой, по поводу которой ранее не проводилось лечение

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.10.2011 - 30.12.2017

Номер и дата РКИ № 449 от 25.10.2011

Организация, проводящая КИ Гексал АГ

Наименование ЛП Ритуксимаб (GP2013)

Города Архангельск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск

Фаза КИ IIIb

71.

Протокол 287-11-201

Название протокола Плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование II фазы комбинированной терапии дазатинибом и гемцитабином у пациентов с местно-распространенным раком поджелудочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 06.10.2011 - 30.07.2015

Номер и дата РКИ № 397 от 06.10.2011

Организация, проводящая КИ Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсиализэйшн, Инк.

Наименование ЛП BMS-354825 (Дазатиниб, Спрайсел)

Города Воронеж, Казань, Краснодар, Москва, Самара, Челябинск

Фаза КИ II

72.

Протокол RPH-001

Название протокола -01 Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование фармакокинетической эквивалентности препаратов и Авастин®, а также фармакодинамики, эффективности и безопасности препарата у пациентов с метастатическим раком прямой и ободочной кишки

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.10.2011 - 01.06.2015

Номер и дата РКИ № 392 от 05.10.2011

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"

Наименование ЛП RPH-001

Города Архангельск, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

73.

Протокол CNTO328MDS2001

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы оценки эффективности препарата силтуксимаб в сочетании с наилучшей поддерживающей терапией в сравнении с терапией плацебо и наилучшей поддерживающей терапией у пациентов с трасфузионно-зависимым миелодиспластическим синдромом с низким или промежуточным-1 риском по Международной прогностической бальной системе (IPSS)

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 04.10.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 390 от 04.10.2011

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП CNTO 328 (Силтуксимаб)

Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи

Фаза КИ II

74.

Протокол HT-ANAM-302

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.09.2011 - 28.02.2015

Номер и дата РКИ № 384 от 29.09.2011

Организация, проводящая КИ Хелсинн Терапьютикс (США), Инк.

Наименование ЛП Анаморелина гидрохлорид

Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

75.

Протокол EP06-302

Название протокола : Рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, многоцентровое сравнительное исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препаратов EP2006 и Нейпоген® у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.09.2011 - 30.06.2014

Номер и дата РКИ № 369 от 19.09.2011

Организация, проводящая КИ Сандос ГмбХ (при участии "Гексал АГ", Германия)

Наименование ЛП EP2006 (Филграстим )

Города Воронеж, Краснодар, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

76.

Протокол REO 018

Название протокола Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы внутривенного введения РЕОЛИЗИНА (реовирус тип 3, штамм Dearing) в комбинации с Паклитакселом и Карбоплатином в сравнении с проведением только химиотерапии у пациентов с метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи, у которых наблюдалась прогрессия во время или после предыдущей химиотерапии на основе платины.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.09.2011 - 31.01.2015

Номер и дата РКИ № 362 от 15.09.2011

Организация, проводящая КИ Онколитикс Байотек Инк. Oncolytics Biotech Inc.

Наименование ЛП РЕОЛИЗИН (реовирус тип 3, штамм Dearing)

Города Архангельск, Белгород, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

77.

Протокол BIORIX

Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности ритуксимаба (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной фолликулярной неходжкин-ской лимфомой

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.09.2011 - 30.06.2013

Номер и дата РКИ № 356 от 07.09.2011

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Ритуксимаб

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Краснодар, Москва, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Тула, Уфа

Фаза КИ II

78.

Протокол С21004

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором ортеронел (TAK-700) в комбинации с преднизоном сравнивается с плацебо в комбинации с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию, по поводу которого ранее не проводилась химиотерапия

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.08.2011 - 31.07.2016

Номер и дата РКИ № 290 от 05.08.2011

Организация, проводящая КИ Миллениум Фармасьютикалс, Инк

Наименование ЛП ТАК-700 (Ортеронел)

Города Архангельск, Краснодар, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

79.

Протокол С21005

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором ортеронел (TAK-700) в комбинации с преднизоном сравнивается с плацебо в комбинации с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию, который прогрессировал во время или после доцетаксел-содержащей терапии.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.08.2011 - 31.07.2014

Номер и дата РКИ № 291 от 05.08.2011

Организация, проводящая КИ Миллениум Фармасьютикалс, Инк

Наименование ЛП ТАК-700 (Ортеронел)

Города Архангельск, Краснодар, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

80.

Протокол MO25515

Название протокола Открытое многоцентровое исследование по оценке безопасности препарата RO5185426 у пациентов с метастатической меланомой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.07.2011 - 31.03.2016

Номер и дата РКИ № 273 от 21.07.2011

Организация, проводящая КИ Ф. Хоффманн - Ля Рош Лтд

Наименование ЛП RO5185426

Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа

Фаза КИ III

81.

Протокол TPU-S1303

Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 для оценки результатов применения препаратов S-1 и цисплатин по сравнению с препаратами 5-FU и цисплатин пациентами страдающими метастатическим диффузным раком желудка и не проходившими ранее лечение химиотерапией

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2010 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 260 от 04.07.2011

Организация, проводящая КИ Тайхо Фарма США, Инк.

Наименование ЛП S-1

Города Барнаул, Краснодар, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

82.

Протокол СА184-104

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы по определению эффективности ипилимумаба в комбиниции с паклитакселом и карбоплатином в сравнении с плацебо в комбиниции с паклитакселом и карбоплатином у пациентов с немелкоклеточным раком легких IV стадии/стадии рецидива рак легких (НМКРЛ).

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.06.2011 - 30.04.2017

Номер и дата РКИ № 257 от 29.06.2011

Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Компани (с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия )

Наименование ЛП Ипилимумаб (BMS-734016, MDX-010)

Города Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск

Фаза КИ III

83.

Протокол 1200.98

Название протокола Исследование II фазы препарата BIBW 2992 (афатиниб), назначаемого по открытой схеме, у пациентов с метастазами рака груди с гиперэкспрессией рецептора эпидемального фактора роста человека-2 (HER-2) при недостаточной эффективности HER-2-чувствительной терапии неоадъювантным и/или адъювантным лечением

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 12.05.2011 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 209 от 12.05.2011

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Австрия

Наименование ЛП Афатиниб (BIBW 2992)

Города Казань, Краснодар, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Ярославль

Фаза КИ II

84.

Протокол CRLX-002

Название протокола Рандомизированное исследование 2 фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата CRLX101 (нанодисперсного камптотецина), применяемого для лечения больных распространенным немелкоклеточным раком легкого в случае неэффективности предшествующей химиотерапии первой или второй линии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.04.2011 - 28.02.2015

Номер и дата РКИ № 195 от 28.04.2011

Организация, проводящая КИ Церулеан Фарма Инкорпорэйтед

Наименование ЛП CRLX101

Города Архангельск, Брянск, Владивосток, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тамбов, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

85.

Протокол CNTO328MMY3001

Название протокола Рандомизированное двойное-слепое плацебо контролируемое исследование 3 фазы сравнения Силтуксимаба (Анти-интерлейкина-6 моноклонального антитела), Велкейда и Дексаметазона и Плацебо, Велкейда и Дексаметазона у пациентов с прогрессирующей или рефрактерной Множественной Миеломой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.04.2011 - 21.06.2014

Номер и дата РКИ № 194 от 27.04.2011

Организация, проводящая КИ Сентокор Ресерч энд Девелопмент Инк.

Наименование ЛП CNTO328 (Силтуксимаб )

Города Архангельск, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Сочи

Фаза КИ III

86.

Протокол 20090508

Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование 3 фазы еженедельного применения Паклитаксела совместно с AMG 386 или плацебо у женщин с рецидивирующим частично чувствительным или устойчивым к препаратам платины эпителиальным раком яичников, первичным раком брюшины или раком фаллопиевых труб.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.04.2011 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 150 от 04.04.2011

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП AMG 386

Города Воронеж, Краснодар, Москва, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа

Фаза КИ III

87.

Протокол ACO-002

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по сравнительной оценке схем лечения FOLF(HA)iri и FOLFIRI при проведении терапии второй или третьей линии больным метастатическим колоректальным раком, которым ранее не проводилось лечение иринотеканом

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.02.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 85 от 24.02.2011

Организация, проводящая КИ "Алкемия Онколоджи Пропрайетари Лимитед", Австралия (производство иринотекан (Кампто) – "Пфайзер", Австралия; натрия гиалуронат (Гиалуронан) – "Гланд Фарма Лимитед", Индия; глюкоза 5% – "Бакстер Хелскер Лимитед", Великобритания

Наименование ЛП ГК-иринотекан: иринотекан, натрия гиалуронат (Гиалуронан), глюкоза 5% (, )

Города Архангельск, Великий Новгород, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Краснодар, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

88.

Протокол AHX-03-202

Название протокола Сравнительное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 2 фазы для изучения безопасности, переносимости и противоопухолевой активности комбинации энилурацил + 5-фторурацил + лейковорин, применяемой перорально, в сравнении с монотерапией капецитабином у пациентов с метастатическим раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.02.2011 - 30.06.2013

Номер и дата РКИ № 82 от 22.02.2011

Организация, проводящая КИ Адхирекс Текнолоджиз Инк. (спонсор КИ)

Наименование ЛП ЭНИЛУРАЦИЛ

Города Архангельск, Краснодар, Москва, Обнинск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Челябинск

Фаза КИ II

89.

Протокол G300213

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, мультицентровое исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности применения 80 мг Торемифена цитрата для снижения риска возникновения новых переломов костей у пациентов с опухолью предстательной железы, получающих андроген-депривационную терапию

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.02.2011 - 31.10.2014

Номер и дата РКИ № 68 от 02.02.2011

Организация, проводящая КИ GTx, Inc

Наименование ЛП Торемифена цитрат (Торемифен, Торемифена цитрат)

Города Барнаул, Белгород, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тула, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

90.

Протокол IMCL CP12-0922

Название протокола : Рандомизированное, Многоцентровое, Двойное-слепое, Плацебо-контролируемое Исследование 3 Фазы Еженедельного Введения Паклитаксела с/без Исследуемого Препарата Рамуцирумаба (IMC-1121B) у Пациентов с Метастатической Аденокарциномой Желудка, не поддающейся лечению или Прогрессирующей После Первой Линии Терапии Платиной и Флюоропиримидином

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 21.01.2011 - 01.06.2014

Номер и дата РКИ № 56 от 21.01.2011

Организация, проводящая КИ «ИмКлон ЛЛС»

Наименование ЛП IMC-1121B (Рамуцирумаб)

Города Краснодар, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля