Протокол CA209-8TT
Название протокола
Клиническое исследование долгосрочного наблюдения за пациентами со злокачественными новообразованиями различных локализаций, ранее принимавшими участие в клинических исследованиях препарата Ниволумаб
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
165 20.04.2020
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл
Города
Краснодар, Красноярск, Москва
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение долгосрочной безопасности ниволумаба у пациентов со злокачественными новообразованиями различных локализаций, ранее принимавших участие в клинических исследованиях препарата Ниволумаб
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
21
Где проводится исследование
1
2
3
4