Сердюк Ольга Дмитриевна
Город
Краснодар
Медицинские учреждения
ГБУЗ КОД № 1
Специальность
Гематология
Должность
Заведующая гематологическим отделением, Зав. отделением гематологии, Зав. гематологическим отделением Клинического онкологического диспансера, Заведующая гематологическим отделением Клинического онкологического диспансера, Зав. гематологическим отделением
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
16
Текущие
1.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке применения ингибитора тирозинкиназы Брутона, PCI-32765 (Ибрутиниб) в сочетании с бендамустином и ритуксимабом или ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизолоном у пациентов, получавших ранее терапию по поводу индолентной неходжкинской лимфомы
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2014 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 19 от 22.01.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города
Архангельск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тамбов, Томск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование IIIb фазы с целью длительного продолжения терапии препаратом PCI-32765 (ибрутиниб)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2015 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 93 от 24.02.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города
Архангельск, Волгоград, Дзержинск, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
2.
Название протокола
Исследование III фазы терапии даратумумабом, бортезомибом и дексаметазоном в сравнении с терапией бортезомибом и дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2014 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 467 от 15.08.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-54767414 (Даратумумаб, Даратумумаб)
Города
Дзержинск, Иркутск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Сыктывкар
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы препарата PF-05280586 в сравнении с ритуксимабом для терапии первой линии у пациентов с CD20-положительной фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой массой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 422 от 28.07.2014
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Наименование ЛП
PF-05280586 (Ритуксимаб)
Города
Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Орел, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Исследование III фазы терапии даратумумабом, леналидомидом и дексаметазоном в сравнении с терапией леналидомидом и дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
16.06.2014 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 326 от 16.06.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-54767414 (Даратумумаб)
Города
Архангельск, Дзержинск, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы применения ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТКБ), препарата PCI-32765 (Ибрутиниб), в комбинации с Ритуксимабом, Циклофосфамидом, Доксорубицином, Винкристином и Преднизоном (R-CHOP) у пациентов с впервые выявленной диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой негерминального происхождения
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2013 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 492 от 05.08.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке применения ингибитора тирозинкиназы Брутона, PCI-32765 (Ибрутиниб) в сочетании с бендамустином и ритуксимабом у пациентов с впервые диагностированной лимфомой из клеток мантийной зоны
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2013 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 247 от 10.04.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-020 (ритуксимаб производства ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 178 от 18.03.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-020 (Ритуксимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Курск, Липецк, Москва, Обнинск, Орел, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тамбов, Тольятти, Тула, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Открытое, многоцентровое, не сравнительное, исследование 2ой фазы препарата PCI-32765 (ибрутиниб) у пациентов с рефрактерной фолликулярной лимфомой
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2013 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 113 от 20.02.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
II
9.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое, многоцентровое исследование III фазы препарата Ибрутиниб, ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТБК), в сравнении с Темсиралимусом у пациентов c лимфомой из клеток мантийной зоны с прогрессированием или отсутствием эффекта, получивших как минимум одну линию предшествующей терапии
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 388 от 04.10.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города
Белгород, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование 2ой фазы, проводимое в единственной лечебной группе для оценки эффективности и безопасности монотерапии препаратом Ибрутиниб, ингибитором тирозинкиназы Брутона (ТКБ), у пациентов с лимфомой из клеток мантийной зоны при прогрессировании заболевания после терапии Бортезомибом
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 297 от 30.08.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернейшнл НВ
Наименование ЛП
Ибрутиниб (PCI-32765)
Города
Краснодар, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
11.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы препарата Ибрутиниб, ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТКБ), в комбинации с Бендамустином и Ритуксимабом (БР) у пациентов с рецидивирующим или резистентным хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 296 от 30.08.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Ибрутиниб (PCI-32765)
Города
Архангельск, Дзержинск, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование 3-й фазы, проводимое с целью сравнения эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GP2013 в комбинации с циклофосфамидом, винкристином и преднизоном и препарата Мабтера в комбинации с циклофосфамидом, винкристином и преднизоном с последующей поддерживающей терапией препаратом GP2013 или Мабтера у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой, по поводу которой ранее не проводилось лечение
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.10.2011 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 449 от 25.10.2011
Организация, проводящая КИ
Гексал АГ
Наименование ЛП
Ритуксимаб (GP2013)
Города
Архангельск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
13.
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы оценки эффективности препарата силтуксимаб в сочетании с наилучшей поддерживающей терапией в сравнении с терапией плацебо и наилучшей поддерживающей терапией у пациентов с трасфузионно-зависимым миелодиспластическим синдромом с низким или промежуточным-1 риском по Международной прогностической бальной системе (IPSS)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 390 от 04.10.2011
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
CNTO 328 (Силтуксимаб)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи
Фаза КИ
II
14.
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности ритуксимаба (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной фолликулярной неходжкин-ской лимфомой
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2011 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 356 от 07.09.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Ритуксимаб
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Краснодар, Москва, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Тула, Уфа
Фаза КИ
II
15.
Название протокола
Рандомизированное двойное-слепое плацебо контролируемое исследование 3 фазы сравнения Силтуксимаба (Анти-интерлейкина-6 моноклонального антитела), Велкейда и Дексаметазона и Плацебо, Велкейда и Дексаметазона у пациентов с прогрессирующей или рефрактерной Множественной Миеломой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2011 - 21.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 194 от 27.04.2011
Организация, проводящая КИ
Сентокор Ресерч энд Девелопмент Инк.
Наименование ЛП
CNTO328 (Силтуксимаб )
Города
Архангельск, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ
III