Протокол CA224-047
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование комбинации релатлимаба и ниволумаба в сравнении с ниволумабом у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой, ранее не получавших лечение. Фаза 2/3
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
298 27.06.2018
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-936558 + BMS-986213 (Ниволумаб + ниволумаб+релатлимаб, Опдиво® + БМС-986213)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл (флакон 100 мг во флаконе объемом 10 мл) ; раствор для инфузий 16 мг/мл (флакон 320 мг (240 мг ниволумаба, 80 мг релатлимаба) во флаконе объемом 20 мл)
Города
Краснодар, Красноярск, Москва
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение комбинации релатлимаба и ниволумаба в сравнении с ниволумабом у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
15
Где проводится исследование
1
2
3