Протокол CA017055
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование комбинации препарата BMS-986205 с ниволумабом и монотерапии ниволумабом у пациентов с метастатической или нерезектабельной меланомой, ранее не получавших лечение. Фаза III.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
156 04.04.2018
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®); BMS-986205
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 10 мг/мл; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг
Города
Краснодар, Красноярск, Москва
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение комбинации препарата BMS-986205 с ниволумабом и монотерапии ниволумабом у пациентов с метастатической или нерезектабельной меланомой, ранее не получавших лечение.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
15
Где проводится исследование
1
2
3