GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CA209-915
Название протокола Рандомизированное исследование 3 фазы комбинации ниволумаба с ипилимумабом в сравнении с монотерапией ниволумабом или ипилимумабом в адъювантном режиме у пациентов с меланомой IIIb/c/d или IV стадии после полной резекции. (CheckMate 915: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 915)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.06.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 266 19.05.2017
Наименование ЛП BMS-936558 (Ниволумаб, Опдиво®) + BMS-734016 (Ипилимумаб, Ервой®)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (ниволумаб); раствор для внутривенного введения 5 мг/мл (ипилимумаб).
Города Краснодар, Красноярск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнение эффективности по показателям безрецидивной выживаемости (БРВ) применения ниволумаба в комбинации с ипилимумабом и монотерапии ипилимумабом и монотерапии ниволумабом у пациентов, которым проведена полная резекция меланомы стадии IIIb/c/d или IV без признаков заболевания (NED).
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 37
Где проводится исследование
1
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Макарова Ю.М
2
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Мусаева Н.Э