GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
ООО "Серта Клиник"
Наименование полное Общество с ограниченной ответственностью "Серта Клиник"
Город Москва
Адрес 109235, г. Москва, ул. Курьяновская 1-я, д. 34, стр. 2
Номер аккредитации 1732
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Оториноларингология, Пульмонология, Абдоминальная хирургия, Хирургия гнойная, Лечебное дело, Кардиохирургия, Патология беременности
Текущих КИ 54
Проведенных КИ 44
Текущие
1.
Протокол MES-1/021223
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с адаптивным дизайном препарата Месалазин, таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1200 мг (ООО Джодас Экспоим, Россия), в сравнении с препаратом Мезавант, таблетки кишечнорастворимые пролонгированного высвобождения, 1200 мг (Космо С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев натощак и после еды
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 09.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 134 от 09.04.2024
Организация, проводящая КИ ООО "Джодас Экспоим"
Наименование ЛП Месалазин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол PENT001-23
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности в двух независимых подгруппах здоровых добровольцев препарата Пентоксифиллин, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО РИФ, Россия) в сравнении с препаратом Трентал® 400, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) при однократном приеме натощак и после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 22.03.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 110 от 22.03.2024
Организация, проводящая КИ ООО "РИФ"
Наименование ЛП Пентоксифиллин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол SIL-1/021223
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Силодозин-ЛекТ, капсулы 8 мг (АО Патент-Фарм, Россия), в сравнении с препаратом Урорек, капсулы 8 мг (держатель РУ Рекордати Ирландия Лтд., Ирландия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.03.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 70 от 28.02.2024
Организация, проводящая КИ АО «Патент-Фарм», Россия
Наименование ЛП Силодозин-ЛекТ (Силодозин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол AXTB001-23
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Акситиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Озон Медика, Россия), в сравнении с препаратом Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.02.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 38 от 16.02.2024
Организация, проводящая КИ ООО «Озон Медика»
Наименование ЛП Акситиниб
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол TFET001-23
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тенофовир+Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Трувада®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.12.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 726 от 18.12.2023
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Тенофовир+Эмтрицитабин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол SELPG1600-05/23
Название протокола № Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов SELPG-001 и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 14.12.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 724 от 14.12.2023
Организация, проводящая КИ АЙЗАНТ ДРАГ РЕСЕРЧ СОЛЮШНЗ ПРАЙВИТ ЛИМИТЕД
Наименование ЛП Селексипаг
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол TZL-FL-2023
Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное адаптивное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ТИАЗОЛИН, таблетки 200 мг (СП ООО ФАРМЛЭНД) и Тиотриазолин, таблетки 200 мг (ПАО Киевмедпрепарат) у здоровых добровольцев в условиях приема натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 12.12.2023 - 01.02.2024
Номер и дата РКИ № 718 от 12.12.2023
Организация, проводящая КИ Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "Фармлэнд"
Наименование ЛП ТИАЗОЛИН (Морфолиний-метил-триазолин-тиоацетат)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол DOLCE
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Долутегравир таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Тивикай® таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 30.11.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 697 от 30.11.2023
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Долутегравир
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Протокол PILLBOX
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Палбоциклиб капсулы 125 мг (ООО Озон Медика, Россия), в сравнении с препаратом Итулси® капсулы 125 мг (Вайет Холдингз ЭлЭлСи, США), у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 24.11.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 683 от 24.11.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Озон Медика»
Наименование ЛП Палбоциклиб
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Протокол ADEPT
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат таблетки 200 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Трекрезан® таблетки 200 мг (ООО Гротекс, Россия), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.11.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 649 от 14.11.2023
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Протокол SLD-01/04-2023
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Виатаб (МНН: силденафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь), в сравнении с препаратом Виагра (МНН: силденафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (держатель РУ: Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США), у здоровых добровольцев мужского пола.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 09.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 557 от 09.10.2023
Организация, проводящая КИ ООО "Рубикон"
Наименование ЛП Виатаб (Силденафил)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Протокол EMP-01/06-2023
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эфлозин (МНН: эмпаглифлозин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь), в сравнении с препаратом Джардинс® (МНН: эмпаглифлозин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 27.09.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 540 от 27.09.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Рубикон», Республика Беларусь
Наименование ЛП Эфлозин (Эмпаглифлозин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Протокол DRL_RUS/MDR/KCT/2023/APIX
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Апиксабан (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Эликвис® (Пфайзер Инк, США), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 22.09.2023 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ № 532 от 22.09.2023
Организация, проводящая КИ Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Апиксабан
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Протокол SBR001-23
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с репликативным дизайном препарата Софосбувир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Совальди®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд., Великобритания) при однократном приеме у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 30.08.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 476 от 30.08.2023
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Софосбувир
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
15.
Протокол AZURE
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Окскарбазепин таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Трилептал таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.08.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 452 от 22.08.2023
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Окскарбазепин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Протокол XTN-2022
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Энзалутамид Дж капсулы 40 мг (ООО Джодас Эскпоим, Россия), в сравнении с препаратом Кстанди® таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 379 от 19.07.2023
Организация, проводящая КИ Джодас Экспоим Пвт. Лтд.
Наименование ЛП Энзалутамид Дж (Энзалутамид)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Протокол CRN-16/22
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ибупрофен + Дифенгидрамин, мягкие желатиновые капсулы, 200 мг + 25 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия), и препаратов Advil®PM, мягкие желатиновые капсулы, 200 мг + 25 мг (GlaxoSmithKline, США) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология, Стоматология
Дата начала и окончания КИ 28.06.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 336 от 28.06.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Наименование ЛП Ибупрофен+Дифенгидрамин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
18.
Протокол PAZ001-23
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пазопаниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО Озон Медика, Россия) и препарата Вотриент таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при однократном приеме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.06.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 302 от 07.06.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Озон Медика»
Наименование ЛП Пазопаниб
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
19.
Протокол TOF-BIO-2022
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тофацитиниб таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО Джодас Экспоим, Россия), в сравнении с препаратом Яквинус таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Пфайзер Инк, США), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.04.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 245 от 25.04.2023
Организация, проводящая КИ ООО "Джодас Экспоим"
Наименование ЛП Тофацитиниб
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
20.
Протокол RVXN-0922
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ребластодан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 07.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 197 от 07.04.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Биофарм-Бета»
Наименование ЛП (, Ребластодан)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
21.
Протокол VDGN-JODAS-01/1222
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ООО Интерфарма, Россия) и Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 19.03.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 148 от 16.03.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Джодас Экспоим»
Наименование ЛП Вилдаглиптин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
22.
Протокол DET-001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Детравен 1000®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь), в сравнении с препаратом Детралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (держатель РУ: Лаборатория Сервье, Франция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.03.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 115 от 06.03.2023
Организация, проводящая КИ ОАО «БЗМП»
Наименование ЛП Детравен 1000
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
23.
Протокол DFC001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Диклофенак ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Озон Фарм, Россия), в сравнении с препаратом Voltaren® 100 mg retard, таблетки пролонгированного действия, 100 мг (Novartis Farma S.p.A., Италия), у здоровых добровольцев натощак и после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.03.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 112 от 02.03.2023
Организация, проводящая КИ ООО «Озон Фарм»
Наименование ЛП Диклофенак
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
24.
Протокол БЗТ-9/01092022
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов БОЗУТИНИБ-ХИМРАР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО ИИХР, Россия) и Бозулиф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.02.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 47 от 02.02.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Наименование ЛП БОЗУТИНИБ-ХИМРАР (Бозутиниб)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
25.
Протокол 06/22
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Соннован®, спрей, 3 мг/мл (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Мелаксен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Юнифарм ИНК, США) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 10.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 4 от 10.01.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Наименование ЛП Соннован® (Мелатонин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
26.
Протокол NMSD001-22
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аджиним, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия), в сравнении с препаратом Аулин®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Vifor SA trademark by Helsinn, Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 26.12.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 721 от 26.12.2022
Организация, проводящая КИ Аджио Фармацевтикалз Лтд
Наименование ЛП Аджиним (Нимесулид)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
27.
Протокол SQVR001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Саквинавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Invirase®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Roche Registration GmbH, Deutschland), у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 28.11.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 676 от 28.11.2022
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Саквинавир
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
28.
Протокол SQVR001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Саквинавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Invirase®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Roche Registration GmbH, Deutschland), у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 25.11.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 676 от 25.11.2022
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Саквинавир
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
29.
Протокол LOLI001-22
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лоперамид, таблетки-лиофилизат 2 мг (ООО ИМТ, Россия) в сравнении с препаратом Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат 2 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.11.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 661 от 21.11.2022
Организация, проводящая КИ ООО "ИМТ"
Наименование ЛП Лоперамид
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
30.
Протокол VEN-1/10042022
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Венолекс, таблетки 1000 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь), в сравнении с препаратом Детралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (держатель РУ: Лаборатория Сервье, Франция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.11.2022 - 01.10.2023
Номер и дата РКИ № 662 от 21.11.2022
Организация, проводящая КИ ООО "Рубикон"
Наименование ЛП Венолекс (Диосмин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
31.
Протокол LFMD001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лефлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Озон Медика, Россия), в сравнении с препаратом Арава®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ 26.09.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 567 от 26.09.2022
Организация, проводящая КИ ООО «Озон Медика»
Наименование ЛП Лефлуномид
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
32.
Протокол LOP001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лоперамид, таблетки 2 мг (ООО РИФ, Россия) в сравнении с препаратом Имодиум®, капсулы 2 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 26.09.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 569 от 26.09.2022
Организация, проводящая КИ ООО «РИФ»
Наименование ЛП Лоперамид
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
33.
Протокол NITB001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нилотиниб, капсулы 200 мг (ООО Озон Медика, Россия) в сравнении с препаратом Тасигна®, капсулы 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.09.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 568 от 26.09.2022
Организация, проводящая КИ ООО «Озон Медика»
Наименование ЛП Нилотиниб
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
34.
Протокол SFB001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сорафениб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Озон Медика, Россия), в сравнении с препаратом Нексавар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Байер АГ, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.08.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 489 от 16.08.2022
Организация, проводящая КИ ООО «Озон Медика»
Наименование ЛП Сорафениб
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
35.
Протокол AMD-VA-001
Название протокола Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амиодарон, таблетки, 200 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь), и Кордарон®, таблетки, 200 мг (Санофи-Авентис Франс, Франция), у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2022 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 227 от 05.04.2022
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество с ограниченной ответственностью «Борисовский завод медицинских препаратов»
Наименование ЛП Амиодарон
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
36.
Протокол 09/21
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ницерголин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Сермион®, таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг (Пфайзер Италия С.Р.Л, Италия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 80 от 09.02.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Ницерголин Канон (Ницерголин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
37.
Протокол МИЛ-01-04-2021
Название протокола Рандомизированное открытое четырехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики препаратов Миладиан, таблетки, диспергируемые в полости рта, 3 мг + 5 мг (АО Валента Фарм, Россия), Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия), и Мелаксен, таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг (Юнифарм Инк, США), с оценкой межлекарственного взаимодействия у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.12.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 839 от 14.12.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Миладиан® (Мелатонин + Мемантин)
Города Москва
Фаза КИ I
38.
Протокол VIG-01-05-20
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вигабатрин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Ринфарм, Россия) в сравнении с препаратом Sabril®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Sanofi – Aventis GmbH, Вена) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 08.12.2021 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 831 от 08.12.2021
Организация, проводящая КИ ООО «Ринфарм»
Наименование ЛП Вигабатрин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
39.
Протокол VIG-01-06-21
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вигабатрин, гранулы для приготовления раствора, 500 мг (ООО Ринфарм, Россия) в сравнении с препаратом Sabril®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 500 мг (Sanofi – Aventis GmbH, Вена) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 07.12.2021 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 830 от 07.12.2021
Организация, проводящая КИ ООО «Ринфарм»
Наименование ЛП Вигабатрин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
40.
Протокол SULT001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сультиам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Ринфарм, Россия), в сравнении с препаратом Ospolot®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (DESITIN Arzneimittel GmbH, Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.11.2021 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 791 от 29.11.2021
Организация, проводящая КИ ООО «Ринфарм»
Наименование ЛП Сультиам
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
41.
Протокол 18/20
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эплеренон Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ЗАО Канонфарма Продакшн, Россия), и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико), у здоровых добровольцев при однократном применении натощак.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 734 от 10.11.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Эплеренон Канон (Эплеренон)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
42.
Протокол RAC001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Рацекадотрил, капсулы, 100 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Гидрасек®, капсулы, 100 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 08.11.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 709 от 08.11.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Рацекадотрил
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
43.
Протокол Pr/Ph/Ch-2002021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин, капсулы с пролонгированным высвобождением (АО Фармасинтез, Россия), и Колдакт® Флю Плюс, капсулы с пролонгированным высвобождением (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия) у здоровых субъектов при однократном приеме каждого из препаратов натощак и после приема пищи
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 15.10.2021 - 18.06.2022
Номер и дата РКИ № 664 от 15.10.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
44.
Протокол DIOSM -2021
Название протокола Рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин+флавоноиды в пересчете на гесперидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (АО Фармасинтез, Россия), и Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 13.10.2021 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ № 657 от 13.10.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин),
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
45.
Протокол MLS-04.2021
Название протокола Открытое рандомизированное, одноцентровое, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Меласон, таблетки 3 мг, производства компании ООО Рубикон, Республика Беларусь, и Мелаксен®, таблетки 3 мг, производства компании Юнифарм Инк, США, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 13.10.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 659 от 13.10.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Рубикон"
Наименование ЛП Меласон (Мелатонин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
46.
Протокол ENT-01
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Энтекавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Бараклюд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг (держатель РУ Бристол-Майерс Сквибб Компани, США), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.09.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 494 от 02.09.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Энтекавир
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
47.
Протокол АНТ-05-02-2021
Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики и фармакодинамической эквивалентности препарата Антарейт, таблетки жевательные, 800 мг и препарата Риопан, таблетки жевательные, 800 мг у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 07.07.2021 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 352 от 07.07.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Антарейт (Магалдрат)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
48.
Протокол EXODUS
Название протокола Проспективное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование безопасности и переносимости, и параметров несравнительной фармакокинетики однократного и многократного введения препарата Диосмин + Лидокаин + Троксерутин крем ректальный 1% + 2% + 2% (ООО Озон, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 13.04.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 203 от 13.04.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Диосмин + Лидокаин + Троксерутин
Города Москва
Фаза КИ I
49.
Протокол FNR-KIDS-04-2020
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фенорабин® КИДС, сироп 50 мг/мл (АО Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод, Россия) и Фенибут, таблетки, 250 мг (АО Олайнфарм, Латвия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.03.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 154 от 22.03.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод"
Наименование ЛП Фенорабин® КИДС (Аминофенилмасляная кислота)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
50.
Протокол APH-ETR- 08/2020
Название протокола № Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Этравирин, таблетки, 200 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Интеленс®, таблетки, 200 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) с участием здоровых добровольцев, при приеме после еды
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 18.02.2021 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ № 95 от 18.02.2021
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП Этравирин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
51.
Протокол APH-LPV/RIT- 08/2020
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лопинавир+Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Калетра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия, АО Р-Фарм, Россия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 21.01.2021 - 23.11.2023
Номер и дата РКИ № 29 от 21.01.2021
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП Лопинавир + Ритонавир
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
52.
Протокол APH- RAL- 06/2020
Название протокола № Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при приеме натощак с участием здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 21.01.2021 - 05.10.2023
Номер и дата РКИ № 28 от 21.01.2021
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП Ралтегравир
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
53.
Протокол RALT-BE-04-2018
Название протокола Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия), и препарата Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), при однократном приеме натощак у взрослых здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 19.07.2019 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 389 от 19.07.2019
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Ралтегравир
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
54.
Протокол TELH-BE-02-2018
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фиксированную комбинацию Телмисартана 80 мг и Гидрохлоротиазида 25 мг: Телмисартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, 80 мг + 25 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и двух таблеток МикардисПлюс®, 40 мг + 12,5 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ko.KГ, Германия), при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.08.2018 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ № 407 от 09.08.2018
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Телмисартан + Гидрохлоротиазид
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Протокол ETP001-21
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО Джодас Экспоим, Россия), в сравнении с препаратом Револейд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ 28.09.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 574 от 28.09.2022
Организация, проводящая КИ Джодас Экспоим Пвт. Лтд.
Наименование ЛП Элтромбопаг
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол TER-1/10112021
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Теризидон, капсулы 250 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Теризидон, капсулы 250 мг (держатель РУ Римзер Фарма ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 20.07.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 449 от 20.07.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "РИФ"
Наименование ЛП Теризидон
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол FIN001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Финастерид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Проскар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 447 от 19.07.2022
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Финастерид
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол ДИП-05-01-2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Доксиламин + Пиридоксин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг (АО Валента Фарм, Россия) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 11.07.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 437 от 11.07.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Доксиламин + Пиридоксин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол ZOLOD
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Лосек® МАПС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 27.06.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 412 от 27.06.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "РИФ"
Наименование ЛП Омепразол
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол LAP-2021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Лапатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (держатель РУ: Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.06.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 417 от 27.06.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП Лапатиниб
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол ZOLEM
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Лосек® МАПС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 27.06.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 413 от 27.06.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "РИФ"
Наименование ЛП Омепразол
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол RELICT
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тикагрелор таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Брилинта таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 27.06.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 415 от 27.06.2022
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Тикагрелор
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Протокол MCTTN-2021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Мацитентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (держатель РУ: ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.06.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 373 от 08.06.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Мацитентан
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Протокол LPCN001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лаппаконитин, таблетки, 25 мг (ООО ЮжФарм, Россия), в сравнении с препаратом Аллапинин, таблетки, 25 мг (АО Фармцентр ВИЛАР, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 23.05.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 348 от 23.05.2022
Организация, проводящая КИ ООО "ЮжФарм"
Наименование ЛП Лаппаконитин (Лаппаконитина гидробромид )
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Протокол MPV001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Молнупиравир, капсулы, 200 мг (ООО АЛВИЛС, Россия), в сравнении с препаратом Лагеврио®, капсулы, 200 мг (Мерк Шарп и Доум (ЮКей) Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.04.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 298 от 21.04.2022
Организация, проводящая КИ ООО "АЛВИЛС"
Наименование ЛП Молнупиравир
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Протокол AZT-VA-09–001
Название протокола Открытое рандомизированное, двухпериодное, перекрестное в 2 последовательностях исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин (МНН: азитромицин), капсулы 250 мг, производства ОАО БЗМП, Республика Беларусь и Сумамед® (МНН: азитромицин), капсулы 250 мг производства Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.02.2022 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ № 125 от 21.02.2022
Организация, проводящая КИ ОАО «БЗМП», Республика Беларусь
Наименование ЛП Азитромицин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Протокол ETRVR-2020
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное, с репликативным дизайном, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Этравирин, таблетки 200 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Интеленс®, таблетки 200 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после еды
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 16.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 117 от 16.02.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Этравирин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Протокол ТИМ-01-07-2021
Название протокола Открытое двухэтапное рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности и фармакокинетики препарата Миртазапин+Тизанидин, таблетки пролонгированного действия, 15 мг+6 мг (АО Валента Фарм, Россия) в дозах 15 мг+6 мг и 30 мг+12 мг с последующим применением препаратов Сирдалуд® МР, капсулы с модифицированным высвобождением, 6 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Каликста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д, Республика Хорватия) в целях изучения лекарственного взаимодействия у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 51 от 01.02.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Миртазапин + Тизанидин,
Города Москва
Фаза КИ I
15.
Протокол MTM-VA-09–001
Название протокола Открытое рандомизированное, двухпериодное, перекрестное в двух последовательностях исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Анальгин (МНН: метамизол натрия), таблетки 500 мг, производства ОАО БЗМП, Республика Беларусь и Баралгин® М (МНН: метамизол натрия), таблетки 500 мг производства Санофи Индия Лимитед, Индия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.01.2022 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ № 7 от 11.01.2022
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество с ограниченной ответственностью «Борисовский завод медицинских препаратов»
Наименование ЛП Анальгин (Метамизол Натрия)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Протокол LCH001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лаппаконитина гидробромид, таблетки, 25 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Аллапинин, таблетки, 25 мг (АО Фармцентр ВИЛАР, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 25.08.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 478 от 25.08.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Лаппаконитина гидробромид
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Протокол BAZ-DEF-112020
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, капсулы 360 мг (ООО НоваМедика Иннотех, Россия; держатель РУ ООО Базис, Россия) и Джадену® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 374 от 14.07.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Базис"
Наименование ЛП Деферазирокс
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
18.
Протокол RIV-05-02-10/PI
Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Фарм-Инновации, Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.07.2021 - 30.03.2022
Номер и дата РКИ № 380 от 14.07.2021
Организация, проводящая КИ ООО «Фарм-Инновации»
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
19.
Протокол TOFA-AXEL-2021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тофацитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (ООО АксельФарм, Россия) и Яквинус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (Пфайзер Инк, США)
Терапевтическая область Дерматология, Гастроэнтерология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 08.06.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 289 от 08.06.2021
Организация, проводящая КИ "АксельФарм"
Наименование ЛП Тофацитиниб
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
20.
Протокол POZ-01
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Позаконазол, суспензия для приема внутрь 40 мг/мл (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Ноксафил®, суспензия для приема внутрь 40 мг/мл (держатель РУ ООО МСД Фармасьютикалс, Россия), у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 25.02.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 105 от 25.02.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Позаконазол
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
21.
Протокол RVX003
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (держатель РУ Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 10.02.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 79 от 10.02.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
22.
Протокол APH- TRZ-11/2019
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Теризидон, капсулы, 250 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Теризидон, капсулы, 250 мг (РИМЗЕР Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 13.11.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 633 от 13.11.2020
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП Теризидон
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
23.
Протокол TRF -02/20-МБФ
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное в параллельных группах исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Терифлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ОАО Марбиофарм, Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 547 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ ОАО «Марбиофарм», Россия
Наименование ЛП Терифлуномид
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
24.
Протокол CTF-I-tab-2019
Название протокола Открытое нерандомизированное одноцентровое исследование фармакокинетики и переносимости препарата Цитофлавин®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства компании ООО НТФФ ПОЛИСАН, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.08.2020 - 01.08.2021
Номер и дата РКИ № 457 от 27.08.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")
Наименование ЛП Цитофлавин (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота)
Города Москва
Фаза КИ I
25.
Протокол Col-DAPA-022020
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия, держатель РУ ООО Фармацевтические технологии, Россия) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 30.07.2020 - 20.07.2021
Номер и дата РКИ № 389 от 30.07.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические технологии"
Наименование ЛП Дапаглифлозин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
26.
Протокол APH-CIN-02/2020
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Мимпара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В, Нидерланды) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 23.07.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 365 от 23.07.2020
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП Цинакальцет
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
27.
Протокол VGLP001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин, таблетки 50 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Галвус®, таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 15.07.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 327 от 15.07.2020
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Вилдаглиптин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
28.
Протокол IVA-1/02052020
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ивабрадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Кораксан®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (держатель РУ ООО Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.07.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 326 от 14.07.2020
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Ивабрадин (Ивабрадина гидрохлорид)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
29.
Протокол APH-RITO-09/2019
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир, капсулы, 100 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ЭббВи, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 22.06.2020 - 10.03.2022
Номер и дата РКИ № 255 от 22.06.2020
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП Ритонавир
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
30.
Протокол OCT-B-11/2019
Название протокола Открытое сбалансированное рандомизированное одноцентровое в параллельных группах с одной последовательностью сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Октреотид, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, производства компании ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия, и Сандостатин® ЛАР, микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения, производства компании Новартис Фарма АГ, Швейцария, у здоровых добровольцев после однократного введения
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 17.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 247 от 17.06.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Октреотид
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
31.
Протокол APH-CCLN-06/2019
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклосерин, капсулы, 250 мг, производства ООО Эдвансд Фарма, Россия и Циклосерин, капсулы, 250 мг, производства ЗАО Биоком, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 05.06.2020 - 13.09.2021
Номер и дата РКИ № 231 от 05.06.2020
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП Циклосерин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
32.
Протокол APH-VLGN-08/2019
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Вальцит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) с участием здоровых добровольцев, при приеме после еды
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 26.05.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 213 от 26.05.2020
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП Валганцикловир
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
33.
Протокол APH-BZTN-02/2019
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Бозентан, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия), и Траклир®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (Актелион Фармасьютикалз Лтд., Швейцария), при однократном приеме добровольцами мужского пола, натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология, Пульмонология, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ 22.05.2020 - 25.09.2021
Номер и дата РКИ № 206 от 22.05.2020
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП Бозентан
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
34.
Протокол DXM001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Доксиламин, таблетки диспергируемые, 15 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Донормил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (УПСА САС, Франция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.05.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 197 от 19.05.2020
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Доксиламин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
35.
Протокол DASA001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.04.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 174 от 22.04.2020
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Дазатиниб
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
36.
Протокол ERL-1/10012020
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эрлотиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Тарцева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (держатель РУ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.04.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 173 от 22.04.2020
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Эрлотиниб
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
37.
Протокол DOREMI
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид капсулы 25 мг (ООО Озон, Россия) и Ревлимид®, капсулы 25 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.03.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 110 от 16.03.2020
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Леналидомид
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
38.
Протокол TFZP-2019
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тофизопам, таблетки, 50 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Грандаксин, таблетки, 50 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая), Другое
Дата начала и окончания КИ 11.03.2020 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ № 103 от 11.03.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Тофизопам
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
39.
Протокол TNХ-112019/02
Название протокола № Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Транексамовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия, держатель РУ ООО НОВая фарма, Россия) и Транексам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Акционерное общество Нижегородский химико-фармацевтический завод (АО Нижфарм), Россия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Урология, Неврология, Офтальмология, Оториноларингология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 12.02.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 57 от 12.02.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НОВая фарма"
Наименование ЛП Транексамовая кислота
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
40.
Протокол APH-FVRN-01/2019
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 11.02.2020 - 13.09.2021
Номер и дата РКИ № 52 от 11.02.2020
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП Эфавиренз
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
41.
Протокол CIN-2019
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО Натива, Россия), и Мимпара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 28.01.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 32 от 28.01.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО"
Наименование ЛП Цинакальцет
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
42.
Протокол MOX-032019/01
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (производства ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия, держатель РУ ООО НОВая фарма, Россия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Дерматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Урология, Гастроэнтерология, Диабетология, Оториноларингология, Пульмонология, Абдоминальная хирургия, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 16.01.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 15 от 16.01.2020
Организация, проводящая КИ ООО «НОВая фарма"
Наименование ЛП Моксифлоксацин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
43.
Протокол Col-NIT-102019
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Нитизинон капсулы 10 мг (ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия, держатель РУ ООО Фармацевтические технологии, Россия) и Орфадин капсулы 10 мг (Сведиш Орфан Биовитрум Интернэшнл АБ, Швеция) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 19.12.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 723 от 19.12.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Колорит-Фарма"
Наименование ЛП Нитизинон
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
44.
Протокол ETRV-BE-03-2018
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Этравирин, таблетки 200 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и Интеленс®, таблетки 200 мг (Янссен-Силаг С.п.А., Италия), при однократном приеме после еды у взрослых здоровых добровольцев
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 02.08.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 422 от 02.08.2019
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Этравирин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность