GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол APH-FVRN-01/2019
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 11.02.2020 - 13.09.2021
Номер и дата РКИ 52 11.02.2020
Наименование ЛП Эфавиренз
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Эфавиренз (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 36
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Пшеничникова Т.Б