GY48LS6

Сиэтл
[ ]
Протокол APH-LPV/RIT- 08/2020
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лопинавир+Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Калетра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия, АО Р-Фарм, Россия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 21.01.2021 - 23.11.2023
Номер и дата РКИ 29 21.01.2021
Наименование ЛП Лопинавир + Ритонавир
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 + 50 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лопинавир + Ритонавир и Калетра у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 54
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Солдатов М.А