Протокол TOFA-AXEL-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тофацитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (ООО АксельФарм, Россия) и Яквинус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (Пфайзер Инк, США)
Терапевтическая область
Дерматология, Гастроэнтерология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
08.06.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
289 08.06.2021
Организация, проводящая КИ
"АксельФарм"
Наименование ЛП
Тофацитиниб
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
"АксельФарм", 140237, обл Московская, р-н Воскресенский, с Барановское, ул Центральная, дом 131, помещение 4, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тофацитиниб и Яквинус
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
52
Где проводится исследование
1