Муратов Кирилл Михайлович
Город
Москва
Медицинские учреждения
ООО "Серта Клиник"
Специальность
Терапия, Клиническая фармакология, врач терапевт, врач клинический фармаколог
Должность
Врач терапевт, Врач клинический фармаколог, Врач-терапевт, Врач - клинический фармаколог, Специалист по клиническим исследованиям, Главный исследователь, Врач-клинический фармаколог, Врач – клинический фармаколог, Врач – терапевт, Терапевт, Врч клинический фармаколог, Врач-клинический фарамколог
Стаж в КИ
3 года
Кол-во проведенных КИ
57
Текущие
1.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с адаптивным дизайном препарата Месалазин, таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1200 мг (ООО Джодас Экспоим, Россия), в сравнении с препаратом Мезавант, таблетки кишечнорастворимые пролонгированного высвобождения, 1200 мг (Космо С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев натощак и после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 134 от 09.04.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "Джодас Экспоим"
Наименование ЛП
Месалазин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности в двух независимых подгруппах здоровых добровольцев препарата Пентоксифиллин, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО РИФ, Россия) в сравнении с препаратом Трентал® 400, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) при однократном приеме натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.03.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 110 от 22.03.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "РИФ"
Наименование ЛП
Пентоксифиллин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Силодозин-ЛекТ, капсулы 8 мг (АО Патент-Фарм, Россия), в сравнении с препаратом Урорек, капсулы 8 мг (держатель РУ Рекордати Ирландия Лтд., Ирландия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.03.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 70 от 28.02.2024
Организация, проводящая КИ
АО «Патент-Фарм», Россия
Наименование ЛП
Силодозин-ЛекТ (Силодозин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Акситиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Озон Медика, Россия), в сравнении с препаратом Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.02.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 38 от 16.02.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Озон Медика»
Наименование ЛП
Акситиниб
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тенофовир+Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Трувада®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.12.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 726 от 18.12.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Тенофовир+Эмтрицитабин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
№ Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов SELPG-001 и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 724 от 14.12.2023
Организация, проводящая КИ
АЙЗАНТ ДРАГ РЕСЕРЧ СОЛЮШНЗ ПРАЙВИТ ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
Селексипаг
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное адаптивное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ТИАЗОЛИН, таблетки 200 мг (СП ООО ФАРМЛЭНД) и Тиотриазолин, таблетки 200 мг (ПАО Киевмедпрепарат) у здоровых добровольцев в условиях приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2023 - 01.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 718 от 12.12.2023
Организация, проводящая КИ
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "Фармлэнд"
Наименование ЛП
ТИАЗОЛИН (Морфолиний-метил-триазолин-тиоацетат)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Долутегравир таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Тивикай® таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.11.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 697 от 30.11.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Долутегравир
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Палбоциклиб капсулы 125 мг (ООО Озон Медика, Россия), в сравнении с препаратом Итулси® капсулы 125 мг (Вайет Холдингз ЭлЭлСи, США), у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.11.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 683 от 24.11.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Озон Медика»
Наименование ЛП
Палбоциклиб
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат таблетки 200 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Трекрезан® таблетки 200 мг (ООО Гротекс, Россия), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.11.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 649 от 14.11.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Виатаб (МНН: силденафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь), в сравнении с препаратом Виагра (МНН: силденафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (держатель РУ: Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США), у здоровых добровольцев мужского пола.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 557 от 09.10.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Рубикон"
Наименование ЛП
Виатаб (Силденафил)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эфлозин (МНН: эмпаглифлозин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь), в сравнении с препаратом Джардинс® (МНН: эмпаглифлозин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.09.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 540 от 27.09.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Рубикон», Республика Беларусь
Наименование ЛП
Эфлозин (Эмпаглифлозин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Апиксабан (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Эликвис® (Пфайзер Инк, США), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.09.2023 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 532 от 22.09.2023
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Апиксабан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с репликативным дизайном препарата Софосбувир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Совальди®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд., Великобритания) при однократном приеме у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.08.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 476 от 30.08.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Софосбувир
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Окскарбазепин таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Трилептал таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.08.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 452 от 22.08.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Окскарбазепин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Энзалутамид Дж капсулы 40 мг (ООО Джодас Эскпоим, Россия), в сравнении с препаратом Кстанди® таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 379 от 19.07.2023
Организация, проводящая КИ
Джодас Экспоим Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Энзалутамид Дж (Энзалутамид)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ибупрофен + Дифенгидрамин, мягкие желатиновые капсулы, 200 мг + 25 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия), и препаратов Advil®PM, мягкие желатиновые капсулы, 200 мг + 25 мг (GlaxoSmithKline, США) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология, Стоматология
Дата начала и окончания КИ
28.06.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 336 от 28.06.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Наименование ЛП
Ибупрофен+Дифенгидрамин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пазопаниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО Озон Медика, Россия) и препарата Вотриент таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при однократном приеме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.06.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 302 от 07.06.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Озон Медика»
Наименование ЛП
Пазопаниб
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тофацитиниб таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО Джодас Экспоим, Россия), в сравнении с препаратом Яквинус таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Пфайзер Инк, США), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
25.04.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 245 от 25.04.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Джодас Экспоим"
Наименование ЛП
Тофацитиниб
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ООО Интерфарма, Россия) и Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
19.03.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 148 от 16.03.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Джодас Экспоим»
Наименование ЛП
Вилдаглиптин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Детравен 1000®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь), в сравнении с препаратом Детралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (держатель РУ: Лаборатория Сервье, Франция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.03.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 115 от 06.03.2023
Организация, проводящая КИ
ОАО «БЗМП»
Наименование ЛП
Детравен 1000
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Диклофенак ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Озон Фарм, Россия), в сравнении с препаратом Voltaren® 100 mg retard, таблетки пролонгированного действия, 100 мг (Novartis Farma S.p.A., Италия), у здоровых добровольцев натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.03.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 112 от 02.03.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Озон Фарм»
Наименование ЛП
Диклофенак
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов БОЗУТИНИБ-ХИМРАР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО ИИХР, Россия) и Бозулиф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 47 от 02.02.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Наименование ЛП
БОЗУТИНИБ-ХИМРАР (Бозутиниб)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Соннован®, спрей, 3 мг/мл (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Мелаксен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Юнифарм ИНК, США) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 4 от 10.01.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Наименование ЛП
Соннован® (Мелатонин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Саквинавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Invirase®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Roche Registration GmbH, Deutschland), у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.11.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 676 от 28.11.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Саквинавир
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Саквинавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Invirase®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Roche Registration GmbH, Deutschland), у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.11.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 676 от 25.11.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Саквинавир
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лоперамид, таблетки-лиофилизат 2 мг (ООО ИМТ, Россия) в сравнении с препаратом Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат 2 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.11.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 661 от 21.11.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "ИМТ"
Наименование ЛП
Лоперамид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Венолекс, таблетки 1000 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь), в сравнении с препаратом Детралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (держатель РУ: Лаборатория Сервье, Франция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.11.2022 - 01.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 662 от 21.11.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Рубикон"
Наименование ЛП
Венолекс (Диосмин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Преднизолон, таблетки 5 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Decortin H, таблетки 5 мг (MERCK Serono GmbH, Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.11.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 647 от 10.11.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Преднизолон
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лефлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Озон Медика, Россия), в сравнении с препаратом Арава®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 567 от 26.09.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Озон Медика»
Наименование ЛП
Лефлуномид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лоперамид, таблетки 2 мг (ООО РИФ, Россия) в сравнении с препаратом Имодиум®, капсулы 2 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.09.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 569 от 26.09.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «РИФ»
Наименование ЛП
Лоперамид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нилотиниб, капсулы 200 мг (ООО Озон Медика, Россия) в сравнении с препаратом Тасигна®, капсулы 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 568 от 26.09.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Озон Медика»
Наименование ЛП
Нилотиниб
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сорафениб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Озон Медика, Россия), в сравнении с препаратом Нексавар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Байер АГ, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.08.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 489 от 16.08.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Озон Медика»
Наименование ЛП
Сорафениб
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амиодарон, таблетки, 200 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь), и Кордарон®, таблетки, 200 мг (Санофи-Авентис Франс, Франция), у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2022 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 227 от 05.04.2022
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество с ограниченной ответственностью «Борисовский завод медицинских препаратов»
Наименование ЛП
Амиодарон
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вигабатрин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Ринфарм, Россия) в сравнении с препаратом Sabril®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Sanofi – Aventis GmbH, Вена) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.12.2021 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 831 от 08.12.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Ринфарм»
Наименование ЛП
Вигабатрин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вигабатрин, гранулы для приготовления раствора, 500 мг (ООО Ринфарм, Россия) в сравнении с препаратом Sabril®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 500 мг (Sanofi – Aventis GmbH, Вена) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.12.2021 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 830 от 07.12.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Ринфарм»
Наименование ЛП
Вигабатрин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сультиам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Ринфарм, Россия), в сравнении с препаратом Ospolot®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (DESITIN Arzneimittel GmbH, Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2021 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 791 от 29.11.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Ринфарм»
Наименование ЛП
Сультиам
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эплеренон Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ЗАО Канонфарма Продакшн, Россия), и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико), у здоровых добровольцев при однократном применении натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 734 от 10.11.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Эплеренон Канон (Эплеренон)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
39.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин, капсулы с пролонгированным высвобождением (АО Фармасинтез, Россия), и Колдакт® Флю Плюс, капсулы с пролонгированным высвобождением (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия) у здоровых субъектов при однократном приеме каждого из препаратов натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.10.2021 - 18.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 664 от 15.10.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Название протокола
Рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин+флавоноиды в пересчете на гесперидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (АО Фармасинтез, Россия), и Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.10.2021 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 657 от 13.10.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин),
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Энтекавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Бараклюд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг (держатель РУ Бристол-Майерс Сквибб Компани, США), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.09.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 494 от 02.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Энтекавир
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леводопа + Бенсеразид таблетки 200 мг + 50 мг (ООО Озон, Россия) и Мадопар® 250 таблетки (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 712 от 22.12.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Леводопа + Бенсеразид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ребластодан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
07.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 197 от 07.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Биофарм-Бета»
Наименование ЛП
(, Ребластодан)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО Джодас Экспоим, Россия), в сравнении с препаратом Револейд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
28.09.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 574 от 28.09.2022
Организация, проводящая КИ
Джодас Экспоим Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Элтромбопаг
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Теризидон, капсулы 250 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Теризидон, капсулы 250 мг (держатель РУ Римзер Фарма ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.07.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 449 от 20.07.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "РИФ"
Наименование ЛП
Теризидон
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Финастерид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Проскар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 447 от 19.07.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Финастерид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Лосек® МАПС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 412 от 27.06.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "РИФ"
Наименование ЛП
Омепразол
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Лапатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (держатель РУ: Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 417 от 27.06.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Лапатиниб
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Лосек® МАПС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 413 от 27.06.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "РИФ"
Наименование ЛП
Омепразол
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тикагрелор таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Брилинта таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.06.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 415 от 27.06.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Тикагрелор
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Мацитентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (держатель РУ: ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.06.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 373 от 08.06.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Мацитентан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лаппаконитин, таблетки, 25 мг (ООО ЮжФарм, Россия), в сравнении с препаратом Аллапинин, таблетки, 25 мг (АО Фармцентр ВИЛАР, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.05.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 348 от 23.05.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "ЮжФарм"
Наименование ЛП
Лаппаконитин (Лаппаконитина гидробромид )
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен + Парацетамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Ибуклин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.04.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 307 от 22.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Ибупрофен + Парацетамол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Молнупиравир, капсулы, 200 мг (ООО АЛВИЛС, Россия), в сравнении с препаратом Лагеврио®, капсулы, 200 мг (Мерк Шарп и Доум (ЮКей) Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.04.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 298 от 21.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "АЛВИЛС"
Наименование ЛП
Молнупиравир
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Название протокола
Открытое рандомизированное, двухпериодное, перекрестное в 2 последовательностях исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин (МНН: азитромицин), капсулы 250 мг, производства ОАО БЗМП, Республика Беларусь и Сумамед® (МНН: азитромицин), капсулы 250 мг производства Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.02.2022 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 125 от 21.02.2022
Организация, проводящая КИ
ОАО «БЗМП», Республика Беларусь
Наименование ЛП
Азитромицин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное, с репликативным дизайном, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Этравирин, таблетки 200 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Интеленс®, таблетки 200 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после еды
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 117 от 16.02.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Этравирин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Название протокола
Открытое рандомизированное, двухпериодное, перекрестное в двух последовательностях исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Анальгин (МНН: метамизол натрия), таблетки 500 мг, производства ОАО БЗМП, Республика Беларусь и Баралгин® М (МНН: метамизол натрия), таблетки 500 мг производства Санофи Индия Лимитед, Индия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.01.2022 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 7 от 11.01.2022
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество с ограниченной ответственностью «Борисовский завод медицинских препаратов»
Наименование ЛП
Анальгин (Метамизол Натрия)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность