GY48LS6

Норуолк
[ ]
Протокол TELH-BE-02-2018
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фиксированную комбинацию Телмисартана 80 мг и Гидрохлоротиазида 25 мг: Телмисартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, 80 мг + 25 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и двух таблеток МикардисПлюс®, 40 мг + 12,5 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ko.KГ, Германия), при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.08.2018 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ 407 09.08.2018
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Телмисартан + Гидрохлоротиазид
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 80 мг + 25 мг
Города Москва
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Телмисартан + Гидрохлоротиазид и двух таблеток МикардисПлюс® при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 113
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Осадчук М.А