GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол APH-BZTN-02/2019
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Бозентан, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия), и Траклир®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (Актелион Фармасьютикалз Лтд., Швейцария), при однократном приеме добровольцами мужского пола, натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология, Пульмонология, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ 22.05.2020 - 25.09.2021
Номер и дата РКИ 206 22.05.2020
Наименование ЛП Бозентан
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Бозентан и Траклир® у здоровых добровольцев мужского пола
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 36
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва